Informations Sur La Sécurité - Cardioline ECG100+ Manuel Utilisateur

2. INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ
Cardioline SpA n'est responsable de la sécurité, de la fiabilité et de la fonctionnalité des dispositifs, que si :
1. Les opérations d'assemblage, les modifications ou les réparations sont effectuées par Cardioline SpA
ou par l'un de ses Centres d'Assistance Agréés ;
2. Le dispositif soit utilisé conformément aux instructions contenues dans le mode d'emploi.
Il faut toujours contacter Cardioline SpA si vous souhaitez connecter des appareils qui ne sont pas visés dans
ce manuel.
Mises en garde

Ce manuel fournit des informations importantes concernant l'usage correct et la sécurité du
dispositif. Ne pas suivre les procédures opérationnelles décrites, utiliser en mode impropre le
dispositif, ignorer les caractéristiques et les recommandations fournies, pourraient provoquer des
risques supplémentaires pour l'intégrité physique des opérateurs, patients et des personnes
présentes, ou endommager le dispositif.

Toute modification de l'appareil est interdite.

Le dispositif acquiert et présente des données qui reflètent la condition physiologique du patient ;
ces informations peuvent être visionnées par un personnel médical spécialisé et seront utiles pour
déterminer un diagnostic précis. En aucun cas les données ne doivent être utilisées comme unique
source d'informations pour le diagnostic du patient.

Les opérateurs auxquels ce dispositif est destiné doivent posséder les compétences nécessaires en
matière de procédures médicales et de soins aux patients et ils doivent être formés de manière
adéquate quant à l'utilisation du dispositif. Avant de commencer à utiliser ce dispositif pour des
applications cliniques, l'opérateur doit lire attentivement et comprendre les contenus du manuel
utilisateur et des autres documents joints. Une connaissance ou une formation inappropriée
pourrait entraîner de graves dangers pour l'intégrité physique des opérateurs, des patients et des
personnes présentes, ou endommager le dispositif. Si les opérateurs ne sont pas formés quant à
l'utilisation du dispositif, il est recommandé de contacter Cardioline ou son distributeur agréé pour
planifier un cours de formation approprié.

Le dispositif et son alimentateur sont classés comme appareils électromédicaux, parce que
l'alimentation est considérée comme faisant partie du dispositif.

La Loi Fédérale des États-Unis vend ce dispositif uniquement sur ordonnance médicale.

Pour garantir la sécurité électrique de l'opérateur pendant le fonctionnement, le dispositif doit être
raccordé à une prise avec protection de mise à la terre.

En cas de doute sur le bon état du conducteur de mise à la terre externe, utiliser le dispositif au
moyen de sa batterie interne.

Le dispositif doit être placé de manière à ne pas compliquer les opérations de déconnexion de
l'alimentation principale lorsqu'une source d'alimentation externe est utilisée. La fiche du câble
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