Remarques - Cardioline ECG100+ Manuel Utilisateur

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Le dispositif n'a pas besoin d'être calibré ni d'accessoires particuliers pour une utilisation correcte ni
pour la maintenance.
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Le cas échéant, éliminer l'appareil, ses composants et ses accessoires (batteries, câbles, électrodes)
et/ou le matériel d'emballage, suivre les normes locales pour l'élimination des déchets.

Remarques

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Les mouvements du patient peuvent générer un bruit excessif et interférer avec la qualité du tracé
ECG et avec une analyse correcte du dispositif.
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Il est important que le patient reçoive une préparation appropriée afin de permettre une application
correcte des électrodes de l'ECG et un bon fonctionnement du dispositif.
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Le positionnement erroné des électrodes de relevé de l'algorithme se base sur la physiologie
normale et sur l'ordre des dérivations de l'ECG, et tente d'identifier tout échange le plus probable ; il
est toutefois conseillé de vérifier les positions des autres électrodes du même groupe (membres et
thorax).
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Si les électrodes ne sont pas connectées correctement au patient, ou que l'une ou plusieurs
dérivations du patient sont endommagées, l'affichage indiquera comment déconnecter les
dérivations concernées par l'incident. En cas d'impression ECG, ces dérivations sont reportées sur le
papier comme une onde carrée.
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Comme défini par les normes de sécurité IEC 60601-1 et IEC 60601-2-25, le dispositif est classifié
comme suit :

Appareil classe IP (Internal Power ME – Alimentation Interne) - classe I sur alimentateur
CA/CC externe.

Parties appliquées de type CF qui résistent à la défibrillation.

Appareil commun.

Non adapté à l'utilisation en présence de gaz anesthésiques et inflammables.

Continuellement opérationnel.
REMARQUE : Du point de vue de la sécurité, l'alimentateur externe est déclaré de « Classe I » en
fonction de la norme IEC 60601-1 et il utilise une fiche à trois pôles pour garantir la mise à la terre
avec les lignes d'alimentation. La borne de terre du câble d'alimentation est le seul point de mise à la
terre de l'unité. Les parties métalliques exposées pendant le fonctionnement normal possèdent une
double isolation des lignes d'alimentation. Les raccordements à la terre internes sont une terre
fonctionnelle.
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La précision des mesures effectuées avec le dispositif est conforme à la norme IEC 60601-2-25.
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L'alimentateur possède les caractéristiques suivantes :

Modèle : AFM60US18

Producteur : XP Power Limited

Entrée nominale : 100-240 VAC, 50-60 Hz, 1,5-0,9 A

Sortie nominale : 60 W, 18 V, 3,34 A
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ECG100+ - ECG200+ - ECG100S - ECG200S
2.
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ