Table des Matières
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Il faut qu'il y ait compatibilité électromagnétique avec les dispositifs environnants lors de l'utilisation du
dispositif.
Un dispositif électronique peut générer ou recevoir des interférences électromagnétiques. Un test de
compatibilité électromagnétique (CEM) sur l'électrocardiographe) a été effectué en conformité avec la
directive internationale CEM pour les appareils médicaux (IEC 60601-1-2). Cette norme IEC a été adoptée en
Europe comme norme européenne (EN 60601-1-2).
Les appareillages fixes, portables et mobiles pour communication RF peuvent influer sur la prestation de l'appareil
médical. Voir le par. 3.4 pour les distances de séparation recommandées entre l'appareil radio et le système.
Ce dispositif est destiné à l'acquisition de signaux ECG et à la présentation de rapports ECG à des fins
diagnostiques, conformément à la norme IEC 60601-2-25.
Les perturbations électromagnétiques peuvent causer des perturbations du signal ECG acquis, et donc un
diagnostic erroné ou un retard du traitement.
3.1.
Guide
électromagnétiques.
L'ECG100+/ECG100S est prévu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur de l'ECG100+/ECG100S devrait garantir que l'appareil soit utilisé dans cet
environnement.
Test d'émission
Émissions fréquence radio
(RF) CISPR 11
Émissions fréquence radio
(RF) CISPR 11
Émissions de courant harmonique
IEC 61000-3-2
Fluctuations
tension/papillottement
IEC 61000-3-3
L'ECG200+/ECG200S est prévu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur de l'ECG200+/ECG200S doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel
environnement.
Test d'émission
Émissions fréquence radio
(RF) CISPR 11
Émissions fréquence radio
(RF) CISPR 11
Émissions de courant harmonique
IEC 61000-3-2
10
et
déclaration
Conformité
Groupe 1
Classe A
Classe A
Conforme
Conformité
Groupe 1
Classe A
Classe A
ECG100+ - ECG200+ - ECG100S - ECG200S
3.
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
du
Fabricant
Environnement électromagnétique - guide
L'ECG100+/ECG100S n'utilise de l'énergie RF que pour
fonctionnement interne. Ses émissions RF sont donc très basses et
apparemment il ne provoque aucune interférence dans les appareils
électroniques situés à proximité.
L'ECG100+/ECG100S est prévu pour une utilisation dans tous les
environnements, y compris domestiques et ceux directement reliés à
une alimentation du réseau public à basse tension qui dessert les
bâtiments utilisés à des fins domestiques, puisque le niveau des
émissions est suffisamment faible pour ne pas affecter les appareils
situés à proximité.
Environnement électromagnétique - guide
L'ECG200+/ECG200S utilise l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Ses émissions RF sont donc très basses et
apparemment il ne provoque aucune interférence dans les appareils
électroniques situés à proximité.
L'ECG200+/ECG200S est prévu pour une utilisation dans tous les
environnements, y compris domestiques et ceux directement reliés à
une alimentation du réseau public à basse tension qui dessert les
bâtiments utilisés à des fins domestiques, puisque le niveau des
-
Émissions
son
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