Informations Sur La Sécurité - Cardioline CubeStressLite Manuel Utilisateur

2. INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ
Cardioline SpA se considère responsable des dispositifs concernant leur sécurité, fiabilité et fonctionnalité,
uniquement si :
1. Les opérations d'assemblage, les modifications ou les réparations sont effectuées par Cardioline SpA
ou par l'un de ses Centres d'Assistance Agréés ;
2. Le dispositif soit utilisé conformément aux instructions contenues dans le mode d'emploi.
Il faut toujours contacter CARDIOLINE SpA si vous souhaitez connecter des appareils non mentionnés dans
ce manuel.
Mises en garde

Ce manuel fournit des informations importantes concernant l'usage correct et la sécurité du
dispositif. Ne pas suivre les procédures opérationnelles décrites, utiliser en mode impropre le
dispositif, ignorer les caractéristiques et les recommandations fournies, pourraient provoquer des
risques supplémentaires pour l'intégrité physique des opérateurs, patients et des personnes
présentes, ou endommager le dispositif.

Le dispositif ne peut être modifié en aucune façon.

Ne pas utiliser le dispositif si l'on suspecte une panne ou un changement des performances.

Le dispositif acquiert et présente des données qui reflètent la condition physiologique du patient ;
ces informations peuvent être visionnées par un personnel médical spécialisé et seront utiles pour
déterminer un diagnostic précis. En aucun cas les données ne doivent être utilisées comme unique
source d'informations pour le diagnostic du patient.

Les opérateurs auxquels ce dispositif est destiné doivent posséder les compétences nécessaires en
matière de procédures médicales et de soins aux patients et ils doivent être formés de manière
adéquate quant à l'utilisation du dispositif. Avant de commencer à utiliser ce dispositif pour des
applications cliniques, l'opérateur doit lire attentivement et comprendre les contenus du manuel
utilisateur et des autres documents joints. Une connaissance ou une formation inappropriée
pourrait entraîner de graves dangers pour l'intégrité physique des opérateurs, des patients et des
personnes présentes, ou endommager le dispositif.

La Loi Fédérale des États-Unis vend ce dispositif uniquement sur ordonnance médicale.

Ce dispositif a été conçu pour n'être utilisé que par le dispositif d'acquisition HD+. Consulter le
manuel d'utilisation du dispositif HD+ pour les risques et les mises en garde qui lui sont liés et pour
les instructions d'utilisation adéquates.

Ce dispositif peut être installé sur une tablette, un ordinateur de bureau ou un portable de
différente nature (appelé ci-après dispositif de support) à condition qu'il soit conforme aux
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cubestresslite
2.
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ