Description Du Dispositif; Un Guide Pour Le Médecin Pour Application Sur Adultes Et Enfants (Avec Une Légende D'interprétation) - Cardioline ECG100+ Manuel Utilisateur

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Le dispositif est indiqué pour être utilisé dans des structures cliniques par un médecin ou un
personnel formé qui agit pour le compte d'un médecin autorisé. Il n'est pas considéré comme
unique moyen pour la détermination du diagnostic.

L'interprétation de l'ECG fournie par le dispositif n'a de sens que lorsqu'elle est utilisée avec une
analyse plus approfondie par un médecin traitant et avec une évaluation de toutes les autres
données pertinentes du patient.

Le dispositif est indiqué pour être utilisé sur des patients adultes et pédiatriques.

Le dispositif n'est pas indiqué pour être utilisé comme monitorage physiologique des signes vitaux.
5.4.

Description du dispositif.

Le dispositif est un électrocardiographe diagnostique à 12 dérivations en mesure de visualiser, d'acquérir,
d'imprimer et d'enregistrer les tracés ECG pour adultes et enfants. Il calcule également les principaux
paramètres ECG globaux.
Le dispositif est fourni, en option, avec l'algorithme d'interprétation d'ECG au repos à 12 dérivations
Glasgow, avec des critères spécifiques par âge, sexe et type. Si cette option est activée, l'algorithme peut
fournir une deuxième opinion au médecin traitant, en générant des messages de diagnostic dans le rapport
ECG.
Pour plus d'informations sur l'algorithme d'interprétation d'ECG au repos, consulter le manuel d'instructions
pour médecins pour les applications sur les adultes et les enfants (voir la liste des accessoires).
L'appareil peut être configuré avec une mémoire plus étendue, avec une connectivité bidirectionnelle
(LAN/WiFi) et, dans le cas des modèles ECG100+/ECG200+, et avec une fonctionnalité DICOM®.
Il peut fonctionner avec une batterie ou avec l'alimentation du réseau.
Les formats d'impression supportés comprennent : standard ou Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 ou 12 (seulement
ECG200+/ECG200S) canaux en mode automatique et 3, 6 ou 12 (seulement ECG200+/ECG200S) canaux
d'impression de la bande de tracé du rythme cardiaque.
Le dispositif comprend :
1. Un câble patient
2. Un alimentateur
3. Du papier
4. Un jeu d'électrodes
5. Un guide pour le médecin pour application sur adultes et enfants (avec une légende
d'interprétation)
6. Un manuel opérateur
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ECG100+ - ECG200+ - ECG100S - ECG200S
5.
INTRODUCTION