Avvertenze - Integra Codman ICP EXPRESS Mode D'emploi

Codman
®
Monitor ICP EXPRESS ®
Manuale di istruzioni
IMPORTANTE:
Prima di utilizzare questa unità, leggere l'intero manuale di istruzioni.
Introduzione
Il presente manuale fornisce istruzioni per l'uso corretto del monitor ICP EXPRESS®
(REF 82-6634). È compito dell'operatore accertarsi che vengano osservate le regole di
installazione e funzionamento del monitor ICP EXPRESS.
Il monitor ICP EXPRESS (vedere la Figura 1) è inteso come interfaccia fra il trasduttore
per la pressione intracranica Codman Microsensor® e i sistemi compatibili di
monitoraggio pazienti. Quando collegato a un Codman Microsensor, il monitor ICP
EXPRESS fornisce una visualizzazione numerica continua della pressione intracranica
media, sistolica e diastolica. Al fine di fornire un'analisi dettagliata della forma d'onda,
il monitor ICP EXPRESS genera un segnale di uscita che può fare da interfaccia diretta
all'ingresso del canale della pressione sulla maggior parte dei sistemi di monitoraggio
pazienti.
Il monitor ICP EXPRESS è stato progettato per l'uso nei luoghi in cui il monitoraggio
della pressione intracranica sia ritenuto appropriato, come le sale d'emergenza, le
sale operatorie e le unità di terapia intensiva. L'ingombro ridotto e la leggerezza
del monitor ICP EXPRESS lo rendono ideale per il monitoraggio della pressione
intracranica durante il trasporto di pazienti, con o senza un monitor portatile
separato. Il monitor ICP EXPRESS funziona in modo continuo con corrente alternata
(CA) o fino a un massimo di tre ore con la batteria interna ricaricabile integrata. Le
funzionalità chiave del monitor ICP EXPRESS includono le seguenti:
• Visualizzazione digitale della pressione intracranica media, sistolica e diastolica
• Funzione di azzeramento del trasduttore tramite una singola operazione
• Allarmi per la pressione intracranica media programmabili dall'utilizzatore
• Compatibilità con la maggior parte dei sistemi di monitoraggio pazienti
per un'analisi completa della forma dell'onda della pressione intracranica e
integrazione dei dati sulla pressione intracranica con altre informazioni relative al
paziente
• Segnali di riferimento per il monitoraggio pazienti di 0, 20 e 100 mmHg
• Clamp per stelo integrale
Con il monitor ICP EXPRESS viene fornito un cavo ICP EXPRESS di 3 m (codice
82-6636). Il cavo ICP EXPRESS serve per collegare il Codman Microsensor al monitor
ICP EXPRESS. Durante il processo di azzeramento del trasduttore, il monitor ICP
EXPRESS memorizza automaticamente il valore di riferimento zero del Codman
Microsensor in un elemento di memoria non volatile integrato nel cavo ICP EXPRESS.
Tale funzione permette al medico di trasferire un paziente a un'altra unità ICP
EXPRESS senza dover regolare manualmente il valore di riferimento zero. Il cavo
ICP EXPRESS riutilizzabile può essere sterilizzato con gas ossido di etilene (EtO). Per
dettagli, fare riferimento alla sezione Sterilizzazione.
Cavi di interfaccia per monitor paziente Codman® sono disponibili separatamente per
collegare il monitor ICP EXPRESS a vari sistemi compatibili di monitoraggio pazienti.
Negli USA, contattare il rappresentante Integra locale per informazioni più dettagliate.
Al di fuori degli Stati Uniti, rivolgersi al rappresentante locale di integra.

AVVERTENZE

Leggere l'intero manuale di istruzioni prima di azionare l'unità.
Non tentare di bypassare la spina di messa a terra sul monitor ICP EXPRESS
utilizzando un adattatore da tre a due poli. L'unità deve essere collegata a terra
correttamente per garantire la sicurezza dell'operatore e del paziente. L'affidabilità
della messa a terra si consegue soltanto effettuando il collegamento a una presa di
"qualità ospedaliera" o "per uso esclusivamente ospedaliero".
Non toccare contemporaneamente le superfici esterne del monitor e il paziente.
Non è consentita alcuna modifica a questa apparecchiatura.
Pericolo di esplosione: non usare in presenza di materiali infiammabili (quali
anestetici, solventi, detergenti e gas endogeni).
Pericolo di scosse elettriche: non rimuovere i pannelli anteriore, posteriore o quelli
laterali. Per la manutenzione, rivolgersi a personale qualificato. Per scongiurare
il rischio di scosse elettriche, questa apparecchiatura deve essere collegata
esclusivamente a una rete di alimentazione dotata di messa a terra di protezione.
Prima di sostituire i fusibili, scollegare il monitor ICP EXPRESS da tutte le sorgenti di
alimentazione CA esterne.
I collegamenti con il paziente sono di tipo CF e isolati elettricamente. Evitare che i
collegamenti con il paziente entrino in contatto con altre parti conduttive, compresa
la terra.
Ispezionare regolarmente tutte le spine e i collegamenti elettrici. Non utilizzarli in
presenza di danni.
Adottare una tecnica rigorosamente sterile durante il collegamento del cavo ICP
EXPRESS al Codman Microsensor.
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di particolari precauzioni
relativamente alla compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installate
e messe in servizio attenendosi alle informazioni relative all'EMC contenute nel
presente manuale.
Gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili a radiofrequenza (RF) possono
influenzare il funzionamento delle apparecchiature elettromedicali.
Il monitor non deve essere usato accanto o sopra ad altre apparecchiature. Se un
utilizzo di questo tipo è inevitabile, controllare il monitor per verificarne il normale
funzionamento nella configurazione prevista.
L'uso di apparecchiature elettrochirurgiche (ad es., monopolari, bipolari, diatermiche)
può provocare danni al Codman Microsensor per pressione intracranica e/o al monitor
ICP EXPRESS. Ciò può portare a una disabilitazione permanente o temporanea di uno o
di entrambi i dispositivi.
ATTENZIONE
Prima dell'utilizzo, leggere tutte le istruzioni sul funzionamento accluse al kit per
trasduttore per la pressione intracranica Codman Microsensor in uso.
Prima dell'utilizzo, leggere tutte le istruzioni fornite col sistema esterno di
monitoraggio pazienti.
Questo dispositivo può danneggiarsi a causa dell'esposizione a livelli elevati di energia
da scariche elettrostatiche (ESD). Livelli insolitamente elevati possono danneggiare
i componenti elettronici, causando il mancato funzionamento dell'unità o di un
sensore collegato. Prendere tutte le precauzioni al fine di ridurre l'accumulo di energia
elettrostatica durante l'uso di questo prodotto. Fornire sempre un collegamento di
messa a terra al paziente ed evitare di utilizzare dei materiali in grado di generare
ESD durante i movimenti e il trasporto del paziente (ad es., evitare l'uso di assi di
trasferimento e lenzuola in nylon; utilizzare strisce di messa a terra sulle barelle, ecc.).
La corrente di dispersione del paziente viene limitata internamente dal monitor
ICP EXPRESS a meno di 10 µA. Tuttavia, va considerata una corrente di dispersione
addizionale che potrebbe derivare da altre apparecchiature collegate al paziente
durante l'uso del monitor ICP EXPRESS.
Per collegare il Codman Microsensor al monitor ICP EXPRESS, utilizzare
esclusivamente il cavo ICP EXPRESS (codice 82-6636).
Per misurare la pressione intracranica, utilizzare esclusivamente trasduttori per la
pressione intracranica Codman Microsensor.
Utilizzare i cavi di interfaccia per monitor paziente Codman solo con i monitor
paziente per i quali sono stati specificatamente progettati.
Collegare il cavo di interfaccia per monitor paziente esclusivamente a monitor
paziente certificati.
Prima dell'uso, verificare la compatibilità tra il monitor ICP EXPRESS e il monitor
paziente esterno. La compatibilità può essere accertata mediante i segnali di
riferimento di 0, 20 e 100 mmHg forniti dal monitor ICP EXPRESS. La mancata verifica
della compatibilità tra il monitor ICP EXPRESS e il monitor paziente può causare su
quest'ultimo letture inesatte della pressione intracranica.
Se risulta impossibile azzerare il monitor paziente ed eguagliarlo al monitor ICP
EXPRESS, sospenderne l'uso. Consultare il personale tecnico competente.
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