Integra Codman ICP EXPRESS Mode D'emploi page 28

DE – DEUTSCH
Codman
®
ICP EXPRESS ® Monitor
Gebrauchsanleitung
WICHTIG:
Bitte vor Inbetriebnahme des Geräts die gesamte Gebrauchsanleitung lesen.
Einführung
Dieses Handbuch soll Informationen für den richtigen Gebrauch des ICP EXPRESS®
Monitors (Katalog-Nr. 82-6634) liefern. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders
sicherzustellen, dass geltende Bestimmungen im Hinblick auf die Installation und den
Betrieb des ICP EXPRESS Monitors eingehalten werden.
Der ICP EXPRESS Monitor (siehe Abbildung 1) ist als Schnittstelle zwischen dem
Codman Microsensor® ICP-Wandler und kompatiblen Patientenüberwachungssystemen
gedacht. Bei Anschluss an einen Codman Microsensor zeigt der ICP EXPRESS Monitor
ständig numerische Daten zum mittleren sowie systolischen und diastolischen
Intrakranialdruck an. Zur detaillierten Analyse der Wellenform erzeugt der ICP EXPRESS
Monitor ein Ausgangssignal, das direkt zu den Druckkanaleingängen der meisten
Patientenüberwachungssysteme weitergeleitet werden kann.
Der ICP EXPRESS Monitor kann überall dort eingesetzt werden, wo eine Überwachung
des Intrakranialdrucks (ICP) erforderlich ist, z. B. in der Notaufnahme, in Operationssälen
und auf Intensivstationen. Aufgrund seiner geringen Größe und seines geringen
Gewichts eignet sich der ICP EXPRESS Monitor besonders gut für die ICP-Überwachung
von Patienten während des Transports, mit separatem Transportmonitor oder ohne. Der
ICP EXPRESS Monitor kann ununterbrochen mit Wechselstrom oder bis zu drei Stunden
lang über seine interne wiederaufladbare Batterie betrieben werden. Zu den wichtigsten
Eigenschaften des ICP EXPRESS Monitors zählen:
• digitale Anzeige des mittleren sowie des systolischen und diastolischen
Intrakranialdrucks
• nullstellung des Wandlers mit einem Tastendruck
• programmierbare Alarme für den Mittelwert ICP
• kompatibilität mit den meisten Patientenüberwachungssystemen zur
vollständigen Analyse der ICP-Wellenform und Verbindung der ICP-Daten mit
anderen Patientendaten
• patientenmonitor-Referenzsignale von 0, 20 und 100 mmHg
• integrierte Polklemme
Der ICP EXPRESS Monitor wird mit einem 3 Meter langem ICP EXPRESS Kabel
(Katalog-Nr. 82-6636) geliefert. Das ICP EXPRESS Kabel dient zum Anschluss des
Codman Microsensors an den ICP EXPRESS Monitor. Während der Nullstellung des
Wandlers speichert der ICP EXPRESS Monitor automatisch den Nullreferenzwert des
Codman Microsensors in einem in das ICP EXPRESS Kabel integrierten permanenten
Speicherelement. Dies gestattet es dem Arzt, einen Patienten an ein anderes
ICP EXPRESS Gerät anzuschließen, ohne den Nullreferenzwert manuell einstellen zu
müssen. Das wiederverwendbare ICP EXPRESS Kabel kann mit Ethylenoxidgas (EtO)
sterilisiert werden. Für weitere Informationen siehe Abschnitt Sterilisation.
Codman® Patientenmonitor-Schnittstellenkabel für den Anschluss des ICP EXPRESS
Monitors an eine Vielzahl kompatibler Patientenüberwachungssysteme sind
getrennt erhältlich. Kontaktieren Sie innerhalb der USA Ihren örtlichen Integra
Medizinprodukteberater für die vollständigen Details. Außerhalb der USA wenden Sie
sich bitte an Ihre Integra-Vertretung.
WARNUNGEN
Vor Einsatz des Geräts das gesamte Bedienungshandbuch lesen.
Nicht versuchen, durch Verwendung eines drei- oder zweipoligen Adapters das
Erdungsende am ICP EXPRESS Monitor zu umgehen. Das Gerät muss ordnungsgemäß
geerdet sein, um die Sicherheit des Bedienungspersonals und des Patienten zu
gewährleisten. Eine verlässliche Erdung liegt nur dann vor, wenn das Gerät an eine
geerdete Steckdose für Krankenhauszwecke angeschlossen wird.
Nicht gleichzeitig die Außenflächen des Monitors und den Patienten berühren.
Eine Modifizierung dieser Ausrüstung ist nicht zulässig.
Explosionsgefahr: Nicht in Gegenwart von leicht entzündlichen Materialien, (wie z. B.
Anästhetika, Lösungen, Reinigungsmitteln oder endogenen Gasen) verwenden.
Stromschlaggefahr: Entfernen Sie nicht die Seiten-, Vorder- oder Rückseiten.
Wartung nur von entsprechend qualifiziertem Personal durchführen lassen. Um eine
Elektroschockgefahr auszuschließen, darf dieses Gerät nur an eine Netzsteckdose mit
Schutzerdung angeschlossen werden.
Vor dem Auswechseln der Sicherungen den ICP EXPRESS Monitor von allen externen
Stromquellen trennen.
Die Patientenanschlüsse sind Typ CF elektrisch isoliert. Kontakt zwischen
Patientenanschlüssen und anderen elektrischen Leitern einschließlich Erde vermeiden.
Elektrische Anschlüsse und Verbindungen regelmäßig auf ihre Unversehrtheit
überprüfen. Bei Beschädigung nicht verwenden.
Sterile Verfahren für das Anschließen des ICP EXPRESS Kabels an den Codman
Microsensor verwenden.
Für medizinische elektrische Geräte gelten besondere Vorsichtsmaßnahmen
bezüglich elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV). Sie müssen gemäß den EMV-
Informationen in diesem Handbuch installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz- (HF) Kommunikationsgeräte können sich störend
auf medizinische elektrische Geräte auswirken.
Der Monitor darf nicht direkt neben oder mit anderen Geräten gestapelt angeordnet
verwendet werden. Wenn sich eine Verwendung in direkter Nähe von oder gestapelt
auf anderen Geräten nicht vermeiden lässt, muss der Normalbetrieb des Monitors in
der gewünschten Konfiguration überprüft werden.
Die Verwendung elektrochirurgischer Geräte (z. B. Monopolar, Bipolar, Diathermie)
kann zu einer Beschädigung des ICP Codman Microsensors und/oder des ICP EXPRESS
Monitors führen. Dies kann eine permanente oder temporäre Deaktivierung eines der
Geräte zur Folge haben.
ACHTUNG
Vor Einsatz des Geräts alle Anweisungen für den vorschriftsmäßigen Gebrauch des
entsprechenden Codman Microsensor ICP-Wandler Ausrüstungssatzes lesen.
Vor dem Einsatz des externen Patientenüberwachungssystems dessen
Gebrauchsanweisung aufmerksam durchlesen.
Dieses Gerät kann durch starke elektrostatische Entladung (ESD) beschädigt werden.
Eine ungewöhnlich starke elektrostatische Entladung könnte zu einer Beschädigung
der elektronischen Komponenten und damit zu einer Funktionsstörung des
Geräts oder eines angeschlossenen Sensors führen. Es sind alle entsprechenden
Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, damit sich während der Verwendung dieses Produkts
keine elektrostatische Energie aufbaut. Für eine ständige Erdung des Patienten sorgen
und die Verwendung von Materialien vermeiden, die während einer Verlegung oder
des Transports zu einer elektrostatischen Entladung führen könnten (z. B. Bahren und
Bettzeug aus Nylon vermeiden, Erdungsriemen an Krankentragen anbringen usw.).
Der Patienten-Kriechstrom wird vom ICP EXPRESS Monitor intern auf weniger als
10 µA begrenzt. Es ist jedoch immer mit zusätzlichen Kriechströmen von anderen
Geräten zu rechnen, die gleichzeitig mit dem ICP EXPRESS Monitor beim Patienten
eingesetzt werden.
Für den Anschluss des Codman Microsensors an den ICP EXPRESS Monitor
ausschließlich das ICP EXPRESS Kabel (Katalog-Nr. 82-6636) verwenden.
Nur Codman Microsensor ICP-Wandler für Intrakranialdruck-Messungen verwenden.
Codman Patientenmonitor-Schnittstellenkabel dürfen nur mit speziell für sie
vorgesehenen Patientenmonitoren verwendet werden.
Patientenmonitor-Schnittstellenkabelanschlüsse nur mit zertifizierten
Patientenmonitoren verwenden.
Vor der Verwendung des ICP EXPRESS Monitors die Kompatibilität des Gerätes
mit dem externen Patientenmonitor überprüfen. Die Kompatibilität kann anhand
der 0, 20 und 100 mmHg Referenzsignale des ICP EXPRESS Monitors geschehen.
Bei Nicht-Überprüfung der Kompatibilität des ICP EXPRESS Monitors und des
Patientenmonitors kann es zu ungenauen ICP-Messwertanzeigen auf dem
Patientenmonitor kommen.
23