Advertencias/Precauciones - Sunoptic Surgical Titan X450 Mode D'emploi

2. ADVERTENCIAS/PRECAUCIONES

ADVERTENCIA El iluminador produce un haz de luz muy concentrado (energía lumínica por unidad de área)
y esta elevada densidad energética se conserva en todas las guías de luz y los instrumentos conectados. Colocar la
salida de un instrumento conectado muy cerca o en contacto con tejidos o materiales inflamables podría provocar
incendios o lesiones. La determinación de una distancia de trabajo segura y de un ajuste de intensidad adecuado para
cada aplicación debe ser realizada por personal cualificado. Nunca debe dejarse encendido el iluminador sin
supervisión.
Precaución Solo a petición de un médico ("OnlyRx"). La ley federal de Estados Unidos limita la venta de
este dispositivo por o a petición de un médico autorizado.
Precaución Para evitar el riesgo de incendio o descargas eléctricas, no abra ni exponga el iluminador a
la lluvia o la humedad. Para su mantenimiento póngase en contacto siempre con personal cualificado.
Precaución La unidad no debe ser utilizada en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire,
oxígeno u óxido nitroso.
Precaución
Este equipo es adecuado para su uso en hospitales y entornos clínicos. Evite la colocación cerca
de otros equipos de alta RF; el usuario debe determinar la colocación correcta y confirmar la operación normal del
equipo cuando se apila o usa cerca o con otro equipo de RF.
Precaución Este producto únicamente debería ser utilizado con instrumentos endoscópicos de tipo BF
que cuenten con certificación conforme a la norma IEC 60601-1 para equipos médicos y a la norma IEC 60601-
2-18 para equipos endoscópicos.
Precaución El usuario no debe modificar este dispositivo de forma alguna. Hacerlo invalidaría para
cualquier propósito todas las garantías y declaraciones de adecuación.
Precaución Todos los dispositivos conectados al iluminador deben estar clasificados como equipos
médicos. Cuando se conectan al iluminador equipos adicionales de procesamiento de datos, un sistema médico
y el usuario deben asegurarse de que todos ellos cumplan con las normativas de producto final adecuadas
(como IEC 60950 o IEC 60065 y la disposición sobre la seguridad de los sistemas médicos IEC 60601-1-1).
Precaución Fije siempre el control de intensidad al nivel mínimo e introduzca el cable de fibra óptica en
la unidad antes de encenderla. Cuando no sea necesario iluminar el área quirúrgica, el control de intensidad
debería fijarse en la posición completamente atenuada. Si fuera necesario extraer el cable de fibra óptica sin
apagar la unidad, fije el control de intensidad en la posición completamente atenuada.
Precaución El cable de fibra óptica utilizado con el iluminador debe ser NO CONDUCTOR de la
electricidad. No debe haber un recubrimiento conductor ni ninguna otra conexión conductora entre el paciente
y el equipo. Una conexión de ese tipo afectaría a la seguridad del equipo. Éste debe ser aclarado para eliminar
cualquier resto de solución de limpieza/desinfectante y después secado antes de enchufarlo al receptáculo del
iluminador. Asegúrese de que la superficie óptica está limpia antes de conectar el cable al iluminador.
Precaución Cuando vaya a utilizar iluminadores de alta intensidad a plena potencia, la distancia
recomendada desde la lámpara frontal al paciente debe ser superior a 12 pulgadas (30,5 cm). Si la utiliza a
menos de 12 pulgadas del paciente, debe reducir la intensidad.
LIT-219 Sunoptic Surgical
Rev. C
Este símbolo hace referencia a un equipo de tipo BF.
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(Español)