Beoogd gebruiksdoel
De M T-Mic en de M oorhaken zijn accessoires van
een auditief actief implantaatsysteem: het HiResolution
Bionic Ear systeem. Het HiResolution Bionic Ear
systeem is bedoeld om het gehoor te verbeteren via
elektrische stimulatie van de gehoorzenuw voor personen
met ernstig tot zeer ernstig bilateraal of eenzijdig
gehoorverlies. Ernstig gehoorverlies wordt gedefinieerd
als audiometrische drempelwaarden hoger dan of gelijk
aan 70 dB HL, maar lager dan 90 dB HL. Zeer ernstig
gehoorverlies wordt gedefinieerd als audiometrische
drempelwaarden hoger dan of gelijk aan 90 dB HL. De
externe componenten werken samen met het implantaat
om het beschadigde deel van het binnenoor te omzeilen en
zetten geluiden die worden opgevangen door de microfoon
of gestreamd worden via draadloze communicatie om
in elektrische signalen die door het cochleair implantaat
worden gebruikt om horen mogelijk te maken.
De M T-Mic en M oorhaken zijn bedoeld voor gebruik met de
Advanced Bionics Naída CI M en Sky CI M spraakprocessors.
De M T-Mic is bedoeld om geluid op te vangen in
de natuurlijke opening van de gehoorgang wanneer de
spraakprocessor wordt gedragen in een configuratie achter
het oor. De M oorhaak dient om de spraakprocessor op het
oor te houden wanneer de spraakprocessor wordt gedragen
in een configuratie achter het oor.
Beoogde gebruikers
De beoogde gebruikers van de M T-Mic en M oorhaken zijn
gebruikers van de Naída CI M of Sky CI M spraakprocessors,
hun verzorgers indien van toepassing en hoorprofessionals.
95