1 bis
11.
en,
12.
ali-
13.
der
3. BEABSICHTIGTE NUTZUNG:
sse.
Das vollautomatische elektronische Blutdruckmess-
AN-
gerät für die Nutzung durch medizinische Fachkräfte
oder zu Hause ist ein System für die indirekte Blut-
druckmessung, das für die Messung des diastolischen
und systolischen Blutdrucks und der Herzfrequenz
bei Erwachsenen mittels eines nichtinvasiven
Verfahrens gedacht ist, bei dem eine aufblasbare
Manschette um das Handgelenk gelegt wird.
4.GEGENANZEIGEN
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Dieses elektronische Blutdruckmessgerät eignet
sich nicht für Personen mit schweren Herzrhyth-
musstörungen.
5. PRODUKTBESCHREIBUNG
Dank der Verwendung des oszillometrischen
Messverfahrens und des integrierten Silizium-
drucksensors können Blutdruck und Herzfrequenz
nichtinvasiv gemessen werden. Auf dem LCD-Display
werden Blutdruck und Pulsfrequenz angezeigt. Die
letzten 2 x 60 Messergebnisse können mit Angabe
von Datum und Uhrzeit gespeichert werden. Das
elektronische Blutdruckmessgerät erfüllt die fol-
genden Normen: IEC 60601-1Ausgabe 3.1 2012-08/
EN 60601-1:2006/A1:2013 (Medizinische elektrische
Geräte -- Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungs-
merkmale), IEC60601-1 2:2014/EN 60601-1-2:2007
/AC:2010 (Medizinische elektrische Geräte -- Teil
1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerk-
Taste „START"
LCD
Manschette
male – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen),
IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN
2-30:2010/A1:2015(Medizinische
Geräte – Teil 2-30: Besondere Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von automatisierten nichtin-
vasiven Blutdruckmessgeräten) EN 1060-1: 1995 +
A2: 2009 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil
1: Allgemeine Anforderungen), EN 1060-3: 1997 +
A2: 2009 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil
3: Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Er-
gänzende Anforderungen für elektromechanische
Blutdruckmesssysteme); ISO81060-2 :2013(Nicht-
invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische
Prüfung der automatisierten Bauart).
6. TECHNISCHE DATEN
1.
Produktbezeichnung: WBPM-110
2.
Modell: LA090207
3.
Einstufung: Interne Stromversorgung,
Anwendungsteil des Typs BF, IP22,
kein AP oder APG, Dauerbetrieb
4.
Abmessungen des Geräts: Ca.
83 mm x 74 mm x 26 mm
5.
Umfang Manschette: 14 cm – 19,5 cm
6.
Gewicht: Ca. 71 g (ohne Batterien
und Manschette)
7.
Messverfahren: Oszillometrisches
Messverfahren, automatisches
Aufpumpen und automatische Messung
8.
Speichergröße: 2 x 60 Messwerte
mit Uhrzeit und Datum
9.
Stromversorgung: Batterien:
2 × 1,5 V GRÖSSE AAA
10.
Messbereich:
a.
Manschettendruck: 0–300 mmHg
b.
Systolisch 60–260 mmHg
c.
Diastolisch 40–199 mmHg
d.
Pulsfrequenz: 40–180 Schläge/Minute
11.
Genauigkeit:
WBPM-110
DE
EN FR NL
80601
elektrische
47
/ 64