Dräger Infinity Delta Série Notice D'utilisation page 53

Oxymétrie de pouls (Masimo SET SpO
Description
Plage de mesures
Exactitude de mesure
Les exactitudes suivantes sont pour tous les capteurs Masimo LNCS et LNOP.
Saturation (%SpO ) - dans des conditions sans mouvement :
2
0 à 69 % sans spécification
70 à 100 % :
Adultes, pédiatrie
Nouveau-nés
Saturation (%SpO ) - dans des conditions avec mouvement :
2
0 à 69 % sans spécification
70 à 100 % :
Adultes, pédiatrie (3)
Néonatal (4)
Fréquence de pouls (bpm) - dans des conditions sans mouvement :
Adultes, pédiatrie, néonatal
Fréquence de pouls (bpm) - dans des conditions avec mouvement :
Adultes, pédiatrie, néonatal
NOTES :
1) Puisque les mesures de l'oxymètre de pouls sont statistiquement distribuées, il peut être admis
que seulement environ deux tiers des mesures se trouveront dans la plage de ±1 Arms de la valeur
mesurée avec un co-oxymètre.
2) L'oxymètre de pouls Infinity Masimo SET SpO
pour une exactitude sans mouvement à partir de prélèvements sanguins réalisés sur des volontaires
adultes en bonne santé en hypoxie induite dans la plage de SpO
un co-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. La variation est égale à ±1 Arms de la valeur
mesurée avec un co-oxymètre.
3) Le boîtier Masimo SET avec capteurs LNOP-adt a été homologué pour l'exactitude en mouvement
à partir de prélèvements sanguins réalisés sur des volontaires adultes sains en hypoxie induite, et
chargés d'effectuer des mouvements de frottement et piétinement de 2 à 4 Hz avec une amplitude de
1 à 2 cm et des mouvements non répétitifs de 1 à 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm, dans la plage
SpO de 70 à 100 % en comparaison avec un CO-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. La
2
variation est égale à ±1 Arms de la valeur mesurée avec un co-oxymètre.
4) Le boîtier Masimo SET avec capteurs LNOP-Neo PT et Neo Pt a été homologué pour l'exactitude
au repos et en mouvement à partir de prélèvements sanguins réalisés sur des volontaires adultes
sains en hypoxie induite, et chargés d'effectuer des mouvements de frottement et piétinement de 2 à
4 Hz avec une amplitude de 1 à 2 cm et des mouvements non répétitifs de 1 à 5 Hz avec une
amplitude de 2 à 3 cm, dans la plage SpO
laboratoire et un moniteur ECG. 1% est ajouté aux résultats pour prendre en compte les effets de
l'hémoglobine foetale.
5) L'exactitude de la fréquence de pouls a été validée en utilisant des prélèvements sanguins
obtenus sur des volontaires adultes en bonne santé pendant des études d'hypoxie induite dans la
plage SpO de 70 à 100 % en comparaison avec un co-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG.
2
La variation est égale à ±1 Arms de la valeur de la fréquence de pouls mesurée avec un moniteur
ECG.
6) Il n'est pas possible d'utiliser un testeur pour évaluer l'exactitude d'une sonde d'oxymètre de pouls
ou d'un moniteur d'oxymètre de pouls.
Supplément – Série Infinity
via boîtier)
2
Valeur
%SpO
Fréquence de pouls : 25 à 239 /min
Perfusion : 0,02 à 20 %
:
(1, 5, 6)
de 70 à 100 % en comparaison avec un CO-oxymètre de
2
® Delta VF9.1
: 1 à 100 %
2
(2)
(3, 4)
(2)
(3,4)
SmartPod avec des capteurs LNOP-adt est validé
2
de 70 à 100 % en comparaison avec
2
±2
±3
±3
±3
rpm ±3
rpm ±5
53