2. WARNHINWEISE/ ACHTUNG
Achtung Die nationale Gesetzgebung verbietet den Verkauf dieses Geräts von oder im Auftrag
eines lizenzierten Angehörigen eines Heilberufs.
Achtung Um Brand oder Stromschlag zu verhindern, sollten Sie die LED-Lichtquelle auf keinen
Fall Feuchtigkeit aussetzen. Alle Servicearbeiten sollten ausschließlich von qualifiziertem Fachpersonal
durchgeführt werden.
Achtung
Das
Anästhesiegemischen mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid geeignet.
Achtung
Dieses Gerät ist für den Einsatz in Krankenhaus- und Klinikumgebungen geeignet.
Vermeiden Sie die Platzierung in der Nähe anderer HF-Geräte; Der Benutzer sollte die richtige Platzierung
bestimmen und den normalen Betrieb der Geräte bestätigen, wenn diese in der Nähe oder mit anderen
HF-Geräten gestapelt oder verwendet
Achtung
Dieses Produkt sollte nur mit endoskopischen Instrumenten des Typs BF, die gemäß
den Richtlinien IEC 601-1 für medizinische Ausrüstungen und IEC 601-2-18 für endoskopische Geräte
zertifiziert sind, verwendet werden.
Dieses Symbol weist auf eine Ausrüstung des Typs BF hin.
Achtung Benutzer dürfen dieses Gerät keinesfalls auf irgendeine Art und Weise ändern. Im Falle
einer Änderung erlöschen alle Garantien und Eignungserklärungen.
Achtung Alle Geräte, die an die LED-Lichtquelle angeschlossen werden, müssen als medizinische
Ausrüstungsgegenstände klassifiziert sein. Wenn Geräte zur Verarbeitung zusätzlicher Informationen
an die LED-Lichtquelle angeschlossen werden, muss sich die Bedienperson davon überzeugen, dass
alle Ausrüstungen den maßgeblichen Endproduktstandards (z. B. IEC 60950 oder IEC 60065 und dem
Standard für medizinische Systeme IEC 60601-1-1) entsprechen.
Achtung
Vor dem Einschalten des Geräts den Helligkeitsregler immer auf den Mindestwert
stellen und den Glasfaser-Lichtleiter in die Einheit einsetzen. Wenn im Operationsbereich keine Licht
erforderlich ist, sollte der Helligkeitsregler in die Dimm-Position gebracht werden. Wenn es erforderlich
ist, den Glasfaser-Lichtleiter ohne Abschalten des Geräts abzunehmen, bringen Sie den Helligkeitsregler
in die Dimm-Position.
Achtung ANSCHLIESSEN DER AUSRÜSTUNG Das Glasfaserkabel muss NICHTLEITEND sein.
Es sollte über keine leitfähige Abschirmung verfügen; weiters sollte zwischen Patient und Ausrüstung
keine leitfähige Verbindung bestehen. Eine solche Verbindung beeinträchtigt die Sicherheit der
Ausrüstung. Bevor das Kabel in die Steckerbuchse der LED-Lichtquelle gesteckt wird, muss jegliche
Bade-/Desinfektionslösung davon abgespült werden; danach das Kabel abtrocknen. Stellen Sie sicher,
dass die optische Oberfläche vor dem Einstecken in die Lichtquelle sauber ist.
Achtung
Diese Ausrüstung soll eine Operationsstelle beleuchten; Der Benutzer ist dafür
verantwortlich, festzustellen, ob eine Unterbrechung der Lichtleistung, einschließlich aufgrund von
elektromagnetischen Störungen, ein unannehmbares Risiko darstellt. Wenn eine solche Feststellung getroffen
wird, sollten vom Benutzer alternative Anordnungen (z. B. eine Standby-Beleuchtung) getroffen werden, um
das Risiko zu verringern.
Achtung
Des Erleuchters nutzt eine hoch konzentrierte Lichtquelle (Lichtleistung pro Fläche)
und dieser hohe Energiedichte bleibt durch die angeschlossenen Lichtleiter und Instrumente. Die
Ausgabe eines angeschlossenen Instruments links in unmittelbarer Nähe oder Kontakt mit Gewebe
oder brennbaren Materialien können ein Risiko von Verletzungen oder Feuer je nach Anwendung.
LIT-168 Sunoptic Surgical
Ausg. F
Produkt ist
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werden.
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Verwendung
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(Deutsch)