EPSUS madras med aftagelige moduler
ANVENDELSESFORMÅL MED PRODUKTET
Denne statiske madras af højspænstigt HR skum er beregnet til brug sammen med en sygeseng indrettet til forebyggelse af liggesår som følge af
patientens tab af selvstændige bevægelsesevne og/eller forringelse af helbredstilstand, hvilket nedsætter deres mobilitet og udsætter dem for at udvikle
liggesår.
INDIKATIONER
Liggende patienter med reduceret mobilitet med risiko for tryksår i " Middel til stærk" grad (I henhold til Bradenskalaen eller anden godkendt skala og i
henhold til lægens advisering). Hjælp til behandling af liggesår i stadierne I til 2 iht. EPUAP, op til stadie 4 uden for trykzone.
KONTRAINDIKATIONER
Patientens vægt er mindre end eller over grænseværdierne, der fremgår af skemaet med tekniske specifikationer. Brug på medicinsk scannerbord.
UØNSKEDE BIVIRKNINGER
Ikke dokumenteret.
Enhver alvorlig hændelse, der indtræffer i forbindelse med dette produkt skal meddeles producenten og den kompetente myndighed
i det land, hvor brugeren og/eller patienten er etableret. Informer den kompetente myndighed, hvis De mener eller har grund til at
tro, at produktet udgør en alvorlig risiko elle er et kopiprodukt.
SPECIFIKKE (KONTRA)INDIKATIONER / SAMMENSÆTNING AF DETTE MEDICINSKE UDSTYR / TEKNISKE SPECIFIKATIONER
Modelnumre og
VE208MB
versioner*
Mål
197x87x17 cm
Specifik. skum
HR: 39,3 kg/m³
Bund og kanter
4,1 kPa
Specifik. skum
HR: 37,9 kg/m³
indsatser
3,5 kPa
Patientens vægt
40 – 120 kg
min. og maks.
Skummateriale
Dermalon FR (brandhæmmende)
*De nævnte varenumre an blive udvidet med en endebetegnelse, så det bliver et kommercielt varenummer svarende til konfigurationen (type
beskyttelsesbetræk, pakning ) og/eller distributør af medicinsk udstyr
KLINISKE FORDELE, PRODUKTETS EGENSKABER, MEKANISME
S
: Med dette underlag kan pressetrykket lettes ved kroppens nedsynkning så blodcirkulationen
PECIFIKATIONER ANGÅENDE PRODUKTETS EGENSKABER
lettes og risikoen for liggesår mindskes. Stabiliserende tværgående kanter. Aftagelige moduler, så indsatser kan inkluderes (skum, statisk luft) for at styrke
behandlingsniveauerne hvad angår forebyggelse af liggesår.
F
: Sikring af iltning af vævet, specielt hudvæv og underhud, der er i kontakt med underlaget.
ORVENTEDE KLINISKE FORDELE
I
: Hold flere gange om dagen øje med tilstanden af patientens hud, hvor der er kontakt med underlaget. Brug
NFORMATION TIL SUNDHEDSPERSONALET
aflastningsudstyr eller lejringssystemer til patienter med liggesår.
KRAV FØR ANVENDELSE OG BRUGSVEJLEDNING
U
: Uddannelse af brugerne skal gives af personer, der er uddannet hertil og godkendt af de
DDANNELSE OG KVALIFICERING AF BRUGEREN AF UDSTYRET
relevante økonomiske enheder, bl.a. hvad angår sikkerhed og indberetning af manglende overholdelse.
I
: Madrassen leveres med beskyttelsesbetræk eller aftageligt betræk med lynlås. Udstyret er installationsklart. Modulernes
NSTALLATION AF UDSTYRET
overflade består af kontaktstykker ("vafler"), som skal være i kontakt med patientens krop. Betrækket skal være tørt.
F
: Udfør jævnligt en visuel kontrol af skummaterialets tilstand: Hvis der er en tydelig nedsynkning af materialet og en
OREBYGGENDE VEDLIGEHOLDELSE
ujævn genopretning af skummet, er det tegn på ældning, der kompromitterer underlagets egenskaber. Kontroller betrækket én gang om året (overfladens
fremtræden og lynlåsene) ved at lyse på indersiden: der må ikke være huller og/eller revner til stede. Udskift betrækket, hvis overfladen udviser
ændringer.
R
ENGØRING OG DESINFEKTION
Promust betræk PU
Promust betræk
PUHD
Maksimalt tilladte
Moderat vask op til
koncentration af klor er
90°C
5000 ppm
Dermalon-betræk
I
,
NFORMATIONER OM PROCEDURER
DER ER HENSIGTSMÆSSIGE FOR GENBRUG
Produktet skal fremstå fysisk og bakteriologisk rent. Betrækket "Promust" er behandlet med et bakteriedræbende stof uden risiko for brugeren. Undgå
fugtig kontakt med skummet. Undgå at skuremidler, rensemidler eller opløsningsmidler og genstande med "perforerende og skærende" effekt kommer i
direkte kontakt med betrækket.
DK
Brugsvejledning
VE208MB/HIPH
197x87x17 cm
HR: 39,3 kg/m³
4,1 kPa
HR: 37,9 kg/m³
3,5 kPa
40 – 120 kg
100% Polyuretan påført net af PES
Tørres med
Rengøring af overfladen med
Må ikke kemisk
Må ikke stryges
obligatorisk ved lav
rengøringsmiddel/desinfektionsmiddel
renses
varme
PA00101018
ADVARSEL, FORHOLDSREGLER VED BRUG, NØDVENDIGE TILTAG
F
ORSIGTIGHEDSREGLER VED BRUG
Et tryksår er et mere eller mindre dybt hudsår opstået på grund af en kraftig og langvarig kompression af vævet på grund af kroppens tryk mod et
underlag. Dette kraftige tryk kan klemme af for blodcirkulationen og give tryksår, der er en farlig læsion, idet det udvikler sig indefra og udad, og således
er usynligt i starten. Et tryksår kan vise sig i forskellige former: en simpel rødmen af mere end en dags varighed, hævelse på huden, et mere eller mindre
dybt sår, som i alvorlige tilfælde kan brede sig til underliggende muskler eller knogler.
Tryk (maks) i mmHg før ældning med en maksimal valideret vægt, målt i plano (0°
A
NVENDELIGHED TIL FORMÅLET
EPSUS madras (mm hg)
A
DVARSEL
(Gen)vurder risikoen for, at patienter bliver klemt i ikke mobile dele på en sygeseng, forsynet med "terapimadras og tilbehør elevationsbund". Brugen af
sideafgrænsede tværgående barrierer eller fulde længder skal foreskrives.
Ekstern hjertemassage er ikke kompatibel uden at der indskydes en plade mellem brystpartiet og madrassens overside
F
,
ORHOLD
UNDER HVILKE BRUGEREN BØR SØGE VEJLEDNING HOS EN SUNDHEDSFAGLIG PERSON
Fortæl snarest muligt Deres læge eller sygeplejerske om enhver unormal situation, så som feber, smerter eller rødme eller hvide pletter på
kontaktpunkterne (hoved, skulder, ryg, hofte, skulderbladene, bækken, hæle m.m.).
INFORMATION OM ALLE KENDTE RESTRIKTIONER VEDRØRENDE KOMBINATION MED APPARATER OG UDSTYR
Brugen af tilbehør ud over, hvad der er leveret og specificeret af WINNCARE have den konsekvens, at udstyret ikke fungerer korrekt og/eller at det
bliver inkompatibelt med sikker brug og bevarelse af dets kvaliteter.
OPBEVARING/HÅNDTERING/BORTSKAFFELSE
B
RUGSVEJLEDNING OG OPBEVARING
Disse underlag skal fortrinsvist opbevares plant, beskyttet mod direkte lys og udbredt fugt.
Temperaturområde
Fugtighedsområde
H
:
OLDBARHED
Den estimerede levetid for madrasser af højspænstigt HR skum er 6 år.
B
ORTSKAFFELSE AF PRODUKTET
Produktet må ikke efterlades i naturen uden for udpegede områder. Overhold gældende regler for genbrug i Deres land.
GARANTI
Garantiens for en EPSUS madras er gyldig i 2 år. Denne garanti starter fra den dato, hvor produktet blev købt af forhandleren. Denne garanti dækker
ikke normalt slid af produktet og betrækket. De bedes kontakte forhandleren og informere denne om det defekte produkt. Forhandleren tager sig af det
fornødne i forhold til vores virksomhed for at nå frem til en erstatning/reparation eller standard ombytning.
Medicinsk udstyr i klasse I iht. Forordning (EF) 2017/745.
Styresystemer: Kvalitet: ISO 13485:2016 - Miljø: ISO 14001:2015
Certificering af teknisk konformitet (FCBA): N°ESC 16-004 af 10. april 2016
1 madras
1 betræk
1 brugsvejledning
er tilladt
WINNCARE FRANCE - 4, Le Pas du Château - 85670 Saint-Paul-
Mont-Penit – France
Tél. +33 (0)2 51 98 55 64 - Fax +33 (0)2 51 98 59 07
Site de production ASKLE SANTE
200 Rue Charles Tellier – 30034 Nîmes Tél. : +33 (0)4 66 02 15 15 - Fax :
+33 (0)4 66 02 15 00
www.winncare.com
Maks. vægt Bruger
Hoved
120 kg
64
Anvendelse
Opbevaring
+15°C til + 45°C
-5°C - 60°C
+59°F til +113°F
+41°F til +140°F
30% - 70%
10% - 90%
Pakkens indhold
*PA0010018*
Création le 15/03/2010. Mise à jour le 08/12/21
Version numéro 5
Baller
Hæl
46
79