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85670 SAINT PAUL MONT PENIT TEL : +33 (0)2 51 98 55 64 FAX : +33 (0)2 51 98 59 07 Email : info@medicatlantic.fr Site Internet : https://www.winncare.fr NOTICE D’UTILISATION LIT MEDICAL KALIN (PO3P+OPTION) 580048 Français Création 2014_01_01 Mise à jour 2021_07_08...
1. TRANSPORT ET STOCKAGE 2. CONDITIONS D’ENVIRONNEMENT 3. RECOMMANDATIONS GENERALES 3.1. P ’ REREQUIS AVANT UTILISATION ET INSTRUCTIONS D UTILISATION 3.1.1. F ’ ORMATION ET QUALIFICATION DE L UTILISATEUR DU DISPOSITIF 3.1.2. I NDICATIONS 3.1.3. C ONTRE INDICATIONS 3.2. B ’...
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8.2. B A680-00 ARRIERE BOIS 8.2.1. M ONTAGE DE LA BARRIERE 8.2.2. U TILISATION DE LA BARRIERE 8.2.3. B A551-00 UTEE MURALE 8.3. P ’ OTENCE D ANGLE ET TIGE PORTE SERUM 8.3.1. M ISE EN PLACE DE LA POTENCE ET DE LA TIGE PORTE SERUM SUR LE SOMMIER 8.3.2.
Madame, Monsieur, Vous avez acquis un lit médical muni de ses accessoires conçu et fabriqué par WINNCARE France, et nous vous remercions de votre confiance. Ce dispositif médical de classe 1 est conforme au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
L'utilisateur ou le personnel doit être formé et informé des risques liés à l'utilisation du lit. Il doit en interdire celle-ci et faire preuve de vigilance lors de l'utilisation par des personnes confuses ou désorientées. L’activation par l’enfant d’une fonctionnalité du lit médical doit être subordonnée à la démonstration par un professionnel de santé...
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Dans le cas d’un lit équipé d’une option de télécommande(s) infrarouge, WINNCARE autorise la mise en place d’un seul lit dans une même pièce (ou dans un environnement proche) ou d’un second lit uniquement si les options infrarouge des 2 lits concernés sont différentes (I et I1).
Une utilisation anormale du lit peut entraîner des risques de détérioration ou des incidents pour les utilisateurs, et de ce fait la garantie se trouverait annulée. On entend par utilisation anormale le non-respect des précautions d’emploi, de préconisations de maintenance ou d’autres utilisations sans lien avec la fonction normale du lit telles que : -L’utilisation du lit par plusieurs personnes en même temps (sauf lit DUO DIVISYS).
3.4.2. Compatibilité électromagnétique Ce lit est un appareil électromédical nécessitant des précautions spéciales vis-à-vis de la compatibilité électromagnétique. Le dispositif doit être installé et mis en service selon les informations CEM fournies dans cette notice d’utilisation. L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant peut provoquer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité...
Spécification du test d’immunité aux équipements de communication RF Niveau de test d’immunité (V/m) Fréquence de test (MHz) Modulation Modulation d’impulsion : 18 Hz Ecart FM + 5 Hz : sinus 1 kHz 710 – 745 – 780 Modulation d’impulsion : 217 Hz 810 –...
Tige porte sérum inox sur pied Y0300 Potence sur pied U, hauteur fixe 23.3 Seuls les accessoires et les panneaux distribués par WINNCARE vous garantissent une compatibilité avec nos produits. Des accessoires et des panneaux incompatibles peuvent créer des DANGERS...
6. UTILISATION 6.1. Destination du dispositif médical ➢ Le dispositif est destiné à la compensation du handicap et à la prévention de certains risques médicaux. ➢ Les lits sont prévus pour : -Les environnements d’application 3 (Centres de gériatrie si personne adulte avec une anatomie atypique), 4 et 5 (Le HAD MAD et en établissement lorsque celui-ci est équipé...
Réservations tige d’angle porte sérum Relève jambes plicature à lattes 6.4. Caractéristiques techniques 6.4.1. Dimensions 42° Ø10 cm 12 cm WINNCARE préconise l’utilisation d’un lève patient ou d’une table à manger dont les bases ne dépassent pas 12 cm de haut.
470 mm 637 mm 637 mm 6.4.2. Poids lit TOTAL Lit Kalin (P/) 70 kg Version relève jambes plicature (sans les panneaux) 6.4.3. Niveau sonore La mesure de la puissance acoustique maximale audible est de 45.2dB(A) conformément à l’EN ISO 3746 6.4.4.
6.4.5. Indice de protection contre la pénétration des poussières et des liquides 1er chiffre (dizaine) 2e chiffre (unité) Indice Protection contre les solides Protection contre l'intrusion d'eau Aucune protection. Aucune protection. Protégé contre les corps solides supérieurs Protégé contre les chutes verticales de gouttes à...
6.6. Télécommande La télécommande et son câble sont protégés dans un coffre verrouillable lorsque le lit n’est pas utilisé et que les fonctionnalités du lit ne sont pas modifiées. Cette disposition évite tout risque d’activation involontaire et d’étouffement. EMPLACEMENT DE LA TELECOMMANDE SUR LE LIT...
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Faire un cycle d’essais à vide pour se familiariser avec les fonctions du lit. Montée et descente du relève dossier Montée et descente de la hauteur variable Montée et descente de la plicature électrique Montée et descente simultanée du relève dossier Et de la plicature...
CLE POUR CLE EN POSITION TOURNER LA CLE VERROUILLER UNE VERTICALE : LA LEGEREMENT DANS LE SENS DES AIGUILLES D’UNE FONCTION FONCTION EST DEVERROUILLEE MONTRE POUR VERROUILLER LA FONCTION 6.7. Freinage 6.7.1. Freinage Individuel S’assurer du blocage des roues en essayant de déplacer le lit. Le non-respect de cette consigne peut engendrer la chute du patient ou d’une tierce personne lorsque celle-ci prend appui sur le lit.
6.7.2. Freinage centralisé Roues freinées : appuyer sur la pédale (côté rouge) avec le pied. Roues libres : appuyer sur la pédale (A ou C) avec le pied pour obtenir la position milieu. Roue directionnelle : appuyer sur la pédale (côté vert) avec le pied 7.
7.1.2. Débrayage d’urgence du relève dossier (Cardio Pulmonary Resuscitation) 1) Saisir le relève dossier d’une main. 2) Avec l’autre main, actionner une des deux poignées situées sur le relève dossier tout en accompagnant la descente. Tout relâchement de la poignée entraînera un arrêt du mouvement du relève dossier. Poignées de débrayage 7.2.
DES BARRIERES LATERALES INCOMPATIBLES PEUVENT ENGENDRER DES DANGERS Les barrières bois sont prévues pour être utilisées sur les lits WINNCARE d’une longueur de sommier de 1700 mm ayant des panneaux pourvus des réservations nécessaires à leur montage. La barrière a été testée en conformité avec la méthode d’essais de la norme NF EN 50637 :2017 Celles-ci doivent être associées avec des matelas dont les caractéristiques techniques sont indiquées dans la notice du...
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L’élément composé du barreau bois et basse avec métal se place toujours en partie basse. La flèche en bas et vers l’intérieur du lit...
8.2.2. Utilisation de la barrière ➢ Pour lever la barrière : Prendre le barreau supérieur et le lever jusqu'à son verrouillage en haut de panneau. Vérifier si elle est bien enclenchée.
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➢ r baisser la barrière : 1) Soulever le barreau supérieur de la barrière 2) Appuyer sur le bouton de verrouillage en haut du panneau de lit.
3) Glisser la barrière doucement vers le bas du lit (s’assurer qu’aucun objet ou qu’aucune partie du corps du patient ou du personnel soignant ne se trouve dans la zone de fonctionnement) jusqu’à sentir l’arrêt sur la butée. Le barreau supérieur vient en appui sur l’ensemble barreau métal/bois inférieur. 8.2.3.
8.3. Potence d’angle et tige porte sérum 8.3.1. Mise en place de la potence et de la tige porte sérum sur le sommier 8.3.2. Spécificités de la potence et de la poignée de levage La Potence A681-00 a été dimensionnée pour les lits junior et est conforme à...
9. MAINTENANCE Aucune maintenance ne doit être réalisée en présence d’un patient sur le lit. 9.1. Identification Attention Adresse et coordonnées Dispositif Médical du fabricant Conforme au règlement (UE) Référence et nom du produit Lire la notice d’utilisation Numéro de série du produit YY : Année de fabrication PP : Poids à...
9.3. Entretien Le contrôle de qualité des lits médicaux et ses accessoires sera réalisé par du personnel technique ou biomédical formé et en tenant compte des conditions normales d’utilisation spécifiées dans la notice d’utilisation. Le lit doit être disponible pour effectuer l’intégralité du contrôle qualité au moins une fois par an mais également sur demande particulière et après maintenance curative sur les performances qui auraient pu être affectées par l’intervention.
9.4. Fiche de contrôle des lits médicaux MAINTENANCE ANNUELLE DES LITS MEDICAUX IDENTIFICATION LOCALISATION Marque/modèle : Année de fabrication : N° de série ou de parc : Environnement d’application Conforme CONTROLE VISUEL applicable conforme Identification - étiquetage Propreté générale Etat et fixation des panneaux tête et pieds Potence (fixation, sangle, enrouleur …) Plan de couchage (sommier) Serrages des boulonneries, axe et fixation des goupilles...
9.5. Nettoyage et désinfection Les procédés de nettoyage à haute pression, à la machine, au tunnel de lavage ou au jet sont proscrits. Débrancher le cordon d’alimentation du secteur. Vérifier que tous les éléments électriques sont branchés entre eux. Toutes les prises du boîtier d’alimentation doivent être utilisées ou bouchées, sinon l’étanchéité...
o Attention : Désinfection des vérins, boîtiers électriques et télécommandes avec une lingette microfibres imprégnée de produit désinfectant Ne pas rincer ni essuyer. Contrôle du bon fonctionnement des différentes fonctions du lit Réparation si nécessaire Emballage du lit avec un film thermo rétractable Attention : Appliquer les mesures préconisées par le service d’hygiène hospitalière dans le cas de mesures de précautions complémentaires (Précautions contact, Gouttelettes, Air)
9.8. Guide de dépannage DEFAUT CAUSE POSSIBLE DEPANNAGE Le lit entier ne fonctionne pas Le lit n'est pas alimenté électriquement Vérifier la connexion de l'alimentation électrique (voyant vert sur le boitier d'alimentation) Vérifier l’alimentation générale du réseau La télécommande est entièrement verrouillée Déverrouiller la télécommande La télécommande infrarouge n'est pas Oter la languette de protection du capot arrière...
Winncare doivent donc être triés séparément dans les pays de l’Union européenne. Pour la France et les Dom Tom, Winncare vous apporte des solutions de recyclage adaptés pour ces Equipement Electrique et Electroniques (EEE), les informations sont disponibles sur le site Internet...