Garantie - winncare Epsus Notice D'utilisation

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Matratze EPSUS mit abnehmbaren Modulen

ZWECKBESTIMMUNG DES PRODUKTES

Diese statische Matratze aus Schaumstoff mit hoher Federkraft ist darauf ausgelegt, in Kombination mit einem Pflegebett zur Vorbeugung von Druckgeschwüren

verwendet zu werden, wenn der Verlust die Autonomie und/oder die Verschlechterung des Gesundheitszustands die Mobilität einschränkt und das Risiko von

Druckgeschwüren birgt.

INDIKATIONEN

Bettlägerige Patienten mit eingeschränkter Mobilität und „mittlerem bis hohem" Dekubitusrisiko (gemäß der Braden-Skala oder sonstiger validierter Skala und nach

ärztlicher Einschätzung). Unterstützung bei der Behandlung eines Dekubitus in den Dekubitusstadien 1 bis 2 nach EPUAP bis zum Stadium 4 außerhalb des

Stützbereichs.

GEGENANZEIGEN

Das Patientengewicht liegt unter oder über den in der Tabelle der technischen Daten festgelegten Grenzwerten. Verwendung auf dem Tisch für medizinische

Bildgebung.

UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN

Nicht dokumentiert.

Jeder schwerwiegende Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des

Mitgliedsstaates, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden. Informieren Sie die zuständige Behörde, wenn Sie

der Ansicht sind oder Grund zu der Annahme haben, dass das Produkt eine ernste Gefahr darstellt oder gefälscht ist.

ZUSAMMENSETZUNG DES MEDIZINPRODUKTES / TECHNISCHE DATEN

Referenzen Modelle

VE208MB

und Versionen*

Abmessungen

197x87x17 cm

Spezifischer

HR: 39,3 kg/m³

Schaumstoff

4.1 kPa

Basis und Ränder

Spezifische

HR: 37,9 kg/m³

Schaumstoffeinlagen

3.5 kPa

Minimales und

maximales

40 bis 120 kg

Patientengewicht

Schaumstoffmaterial

Dermalon FR (Feuerbeständig)

*Die genannten Referenzen können durch eine Nachsilbe ergänzt werden, um eine Handelsreferenz je nach Konfiguration (Art der Schutzhülle, Verpackung) und/oder

Medizinprodukt-Händler zu bilden

KLINISCHER NUTZEN, PRODUKTLEISTUNG, WIRKUNGSMECHANISMUS

EISTUNGSMERKMALE DES

RODUKTES

Mit dieser Unterlage kann der Auflagedruck gemildert werden, um die Blutzirkulation zu verbessern und damit die

Dekubitusgefahr in den gestützten Körperbereichen zu reduzieren. Stabilisierende Seitenränder. Module zum Einfügen von Einlagen (Schaumstoff, statische Luft), um

die Dekubitusprävention zu unterstützen.

RWARTETER KLINISCHER

UTZEN

Aufrechterhaltung der Sauerstoffversorgung der kutanen und subkutanen Gewebe, die mit der Unterlage in Berührung kommen.

Informationen für medizinisches Fachpersonal: Prüfen Sie mehrmals täglich beim Patienten den Zustand des Hautbereichs, der mit der Unterlage in Berührung kommt.

Verwenden Sie bei Patienten mit Druckgeschwür(en) Druckentlastungsvorrichtungen oder Positionierungssysteme.

NUTZUNGSVORAUSSETZUNGEN UND GEBRAUCHSANWEISUNG

Schulung und Qualifikation des Produktbenutzers: die Benutzerschulung muss von Personen durchgeführt werden, die von den betreffenden Wirtschaftsakteuren

validiert und geschult wurden, insbesondere im Hinblick auf die Sicherheit und die Meldung von Nichtkonformitäten.

Die Matratze wird mit Betteinlage oder abnehmbarem Bezug mit Reißverschluss geliefert. Das Produkt ist installationsbereit. Die aus

NSTALLATION DES

RODUKTES

Stiften oder Einlagen bestehende („waffelartige") Moduloberfläche muss sich mit dem Körper des Patienten in Kontakt befinden. Der Schutzbezug muss trocken sein.

ORBEUGENDE

NSTANDHALTUNG

Führen Sie regelmäßige Sichtprüfungen des Schaumstoffzustands durch: ein sichtbares Durchhängen des Materials und nicht

homogenes Rückstellverhalten des Schaumstoffs sind Alterungskriterien, welche die Eigenschaften der Unterlage beeinträchtigen. Jährliche Sichtprüfung den Zustands

des Bezugs (Oberflächenbeschaffenheit und Reißverschlüsse), indem die Innenseite einer Lichtquelle ausgesetzt wird: keine Löcher und/oder Risse. Tauschen Sie den

Bezug aus, wenn sich seine Oberflächenbeschaffenheit ändert.

EINIGUNG UND

ESINFEKTION

Bezug Promust PU

Bezug Promust

PUHD

Zulässige maximale

Vorsichtiges Waschen

Chlorkonzentration 5000

bis 90°C

ppm

Betteinlage Dermalon

NFORMATIONEN ÜBER GEEIGNETE

ERFAHREN ZUR

IEDERVERWENDUNG DES

PA00101018

Benutzeranleitung

VE208MB/HIPH

197x87x17 cm

HR: 39,3 kg/m³

4.1 kPa

HR: 37,9 kg/m³

3.5 kPa

40 bis 120 kg

100 % Polyurethan beschichtet auf PES-Masche

Trocknen mit

Verwendung eines

reduzierter

Oberflächenreinigungs- / -

Nicht bügeln

Nicht trocken reinigen

thermischer

desinfektionsprodukts

Beanspruchung

RODUKTES

Das Produkt muss physisch und bakteriologisch sauber sein. Die Bezüge „Promust" wurden mit einem für den Anwender gefahrlosen Wirkstoff behandelt. Längeren

Kontakt des Schaumstoffs mit Feuchtigkeit vermeiden. Zu vermeiden sind scheuernde, beizende Produkte oder Lösungsmittel und "stechende - schneidende"

Gegenstände in direktem Kontakt mit dem Schutz.

WARNUNGEN UND ERFORDERLICHE VORSICHTSMASSNAHMEN

ORSICHTSMAßNAHMEN

Ein Dekubitus ist eine mehr oder weniger tiefe Wunde der Haut, die auf eine übermäßige und verlängerte Komprimierung der Gewebe zwischen dem Körper und

einer Stützfläche zurückzuführen ist. Dieser übermäßige Druck kann die Blutzirkulation unterdrücken und zu einem Dekubitus, d. h. einer Verletzung, führen, die

gefährlich ist, da sie sich vom Körperinneren nach außen entwickelt und daher zunächst unsichtbar ist. Der Dekubitus kann mehrere Formen annehmen: Eine einfache

Rötung, die mehrere Tage über anhält, eine Verhärtung der Haut, eine mehr oder weniger tiefe Wunde, die in schweren Fällen die Muskeln oder den darunter

liegenden Knochen erreichen kann.

(Maximaler) Druck in mmHg vor der Alterung, bei bestätigtem maximalem Gewicht, flach gemessen (0°)

IGNUNG

Matratze EPSUS (mm Hg)

ARNUNGEN

(Neu)bewertung des Risikos, dass der Patient in den nicht beweglichen Teilen des Pflegebettes mit „therapeutischer Matratze sowie Zubehör und gelenkigen

Lattenrostpositionen" eingeklemmt werden kann. Die Verwendung von segmentierten oder durchgehenden Gitterstäben muss verordnet werden.

Nicht mit externer Herzmassage kompatibel ohne ein Brett, das zwischen Brustkorb und Oberseite der Matratze eingesetzt wird

Umstände, unter denen der Benutzer sich an das medizinische Fachpersonal wenden sollte

Ihrem Arzt oder Krankenpfleger umgehend jedes anormale Ereignis melden, wie z. B. Fieber, Schmerzen oder auch Rötungen oder eine Weißfärbung der Druckpunkte

(Kopf, Schultern, Rücken, Hüfte, Schulterblatt, Becken, Fersen, usw.).

INFORMATIONEN ÜBER ALLE BEKANNTEN EINSCHRÄNKUNGEN BEI DER KOMBINATION MIT GERÄTEN UND AUSRÜSTUNGEN

Die Verwendung von anderem als dem von WINNCARE gelieferten und empfohlenen Zubehör kann zu Fehlfunktionen des Produkts führen und/oder es für den

sicheren Gebrauch ungeeignet machen und seine Leistung mindern.

AUFBEWAHRUNG, HANDHABUNG, ENTSORGUNG

UTZUNGS

UND

UFBEWAHRUNGSBEDINGUNGEN

Die Unterlagen müssen am besten flach, vor direktem Licht und übermäßiger Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden

Temperaturbereich

Feuchtigkeitsbereich

EBENSDAUER

Die geschätzte Lebensdauer der Matratzen aus Schaumstoff mit hoher Federkraft beträgt 6 Jahre.

NTSORGUNG DES

RODUKTES

Das Produkt nicht außerhalb der dafür vorgesehenen Orte in die Landschaft werfen. Verwenden Sie die Wiederverwertungssysteme in Ihrem Land

GARANTIE

Die Laufzeit der Garantie der Matratzen EPSUS beträgt 2 Jahre. Diese Garantie setzt mit dem Kaufdatum des Produkts bei Ihrem Händler ein. Diese Garantie deckt

nicht die normale Abnutzung des Produkts und seines Schutzes ab. Bitte wenden Sie sich an Ihren Händler und zeigen Sie ihm das reklamierte Produkt. Er wird die

notwendigen Schritte bei unserer Firma einleiten, um entweder eine Reparatur oder einen standardmäßigen Ersatz vornehmen zu lassen.

Medizinprodukt der Klasse 1 nach der Verordnung (EU) 2017/745.

Verwaltungssysteme: Qualität: ISO 13485:2016 - Umweltverträglichkeit: ISO 14001 :2015

Bescheinigungen der technischen Konformität (FCBA): Nr. ESC 16-004 vom Sonntag, 10. April 2016

1 Matratze

1 Bezug

1 Benutzeranleitung

zulässig

Maximales Gewicht

Kopfende

Benutzer

120 kg