Össur PRO-FLEX XC Notice D'utilisation page 41

NEDERLANDS
UNITY SYSTEM COMPONENTEN (AFBEELDING 1)
®
1. Membraanbehuizing
2. Pompblad
3. Membraan
4. Inlaatpoort
5. Uitlaatpoort
6. Contraventiel
7. Montageschroef
8. Slang
Pro-Flex XC
Zie IFU voor de Pro-Flex XC voetsets
VEILIGHEIDSVOORZORGEN
Volg de veiligheidsvoorzorgen op aangezien het niet naleven hiervan kan
leiden tot defecten aan het Unity System en letsel kan veroorzaken bij de
gebruiker.
• Dit product is uitsluitend bestemd voor patiënten met unilaterale of
bilaterale amputatie van de grote lagere ledematen.
• Gebruik de Unity Socket Valve Kit om het systeem op de koker aan te
sluiten.
• Zorg ervoor dat de koker goed aansluit om blaarvorming en/of
wonden te voorkomen.
• Zorg ervoor dat de slang niet gevouwen, gebogen of op enige andere
manier is afgesloten (Af beelding 3).
• Zorg ervoor dat de slang stevig is bevestigd uit de buurt van scherpe
voorwerpen of onderdelen. Instrumentmakers moeten er voor zorgen
dat hun cliënten van de volgende zaken op de hoogte zijn en deze
begrijpen:
– De buis moet te allen tijde goed bevestigd zijn.
– Gebruik dit product niet als er een verandering in de werking
ervan wordt waargenomen. In dergelijke gevallen moet de
gebruiker de klinische specialist te raadplegen.
let op: U.S.: Wetgeving vereist dat dit apparaat door een
instrumentmaker wordt verkocht op voorschrift van een arts. De
instrumentmaker moet elke gebruiker training verschaffen voor het
goede gebruik en correct aantrekken van het Unity System.
OVERZICHT UNITY SYSTEM
Het Unity System is ontworpen om een verhoogd vacuüm te creëren
voor kokerophanging. Verwacht haalbaar vacuüm dat het Unity
bereikt tijdens normaal gebruik, varieert tussen 15–18 inHg en hoger.
Met het Unity System, wordt ondersteunde ophanging verkregen door de
werking van een pomp die lucht uit de koker haalt bij elke stap waardoor
een verhoogd vacuüm in de kokerinterface wordt gecreërd.
Het Unity System is ontworpen om te werken bij elke temperatuur en
vochtigheidsgraad die de gebruiker bij normaal gebruik kan tegenkomen.
Unity voor Pro-Flex XC is een apparaat voor individuele patiënten.
®
De gebruikers van Unity
gezondheidszorgprofessional en de eindgebruiker. Dit apparaat mag
41
voor Pro-Flex XC zijn de
®
-systeem
®