Sikkerhedsforanstaltninger - Össur PRO-FLEX XC Notice D'utilisation

DANSK
UNITY SYSTEMKOMPONENTER (Figur 1)
®
1. Membranhus
2. Pumpeblad
3. Membran
4. Indløbsport
5. Slangefikstur
6. Andenæbventil
7. Monteringsskrue
8. Slange
Pro-Flex XC
Se IFU for Pro-Flex XC fodudstyr

SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER

Følg sikkerhedsforanstalningerne, da det i modsat fald kan føre til, at
Unity System ikke fungerer optimalt, og brugeren kan komme til skade.
• Dette produkt skal udelukkende bruges til unilaterale eller bilaterale
større benamputationer.
• Brug Unity Socket Valve Kit til at forbinde systemet til hylsteret.
• Sørg for, at hylsteret sidder til for at undgå vabler og/eller sår.
• Sørg for, at slangen ikke er foldet, bøjet eller lukker af på nogen måde
(Figur 3).
• Sørg for, at slangen er sikkert fastgjort væk fra skarpe genstande eller
dele. Kliniske specialister skal sikre sig, at deres klienter er klar over
og forstår følgende:
– Slangen skal til alle tider være sikkert fastgjort.
– Brug aldrig dette produkt, hvis der observeres en ændring
i funktionaliteten. I sådanne tilfælde skal brugeren konsultere den
kliniske specialist.
advarsel: U.S.: Forbundsloven kræver, at denne enhed skal købes hos en
ortopædisk bandagist på en læges foranstaltning. Den kliniske specialist
skal sørge for, at hver bruger får den nødvendige træning
i hensigtsmæssig brug og korrekt montering af Unity System.
UNITY SYSTEM OVERSIGT
Unity System er designet til at producere vakuum for suspension af
hylsteret. Det forventede opnåelige vakuum, som Unity System opnår
under normal drift, spænder fra 15–18 inHg eller højere.
Med Unity System opnås affjedring via en pumpe, som ved hvert skridt
trækker luft ud af hylsteret, hvorved der skabes et hævet vakuum inden
i hylsteret.
Unity System er designet til at fungere under hvilken som helst
temperatur og luftfugtighed, som brugeren udsættes for ved normal brug.
Unity for Pro-Flex XC er en enhed, der er beregnet til en enkelt patient.
Brugere af Unity for Pro-Flex XC er sundhedsfagligt personale og
slutbruger. Denne enhed må kun bruges med en recept fra en læge, der
inkluderer de nødvendige behandlingsoplysninger.
bemærk: Unity System er designet til brug med Iceross Seal-In liners,
enhver anden brug er leverandørens eget ansvar.
25