Zasady Bezpieczeństwa - Össur PRO-FLEX XC Notice D'utilisation

POLSKI
KOMPONENTY SYSTEMU UNITY
1. Obudowa membrany
2. Pracująca płytka pompy
3. Membrana
4. Złącze wlotowe
5. Złącze wylotowe
6. Zastawki gumowe wentyla
7. Śruba montażowy
8. Przewód gumowy
Pro-Flex XC
Patrz: Instrukcja obsługi stopy protezowej Pro-Flex XC
ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Należy postępować zgodnie z poniższymi zasadami bezpieczeństwa,
ponieważ ich nieprzestrzeganie może doprowadzić do uszkodzenia
Systemu Unity oraz ryzykiem obrażeń ciała użytkownika protezy.
• Zastosowanie komponentu obejmuje wyłącznie użykowników
po jedno- lub obustronnej amputacji kończyn dolnych.
• W celu połączenia systemu Unity- stopy protezowej do leja
protezowego należy użyć zestawu zaworu Unity Socket Valve Kit.
• Należy zweryfikować czy lej protezowy jest dobrze dopasowany, aby
zapobiec tworzeniu się między innymi pęcherzy i/lub ran kikuta.
• Należy sprawdzić, czy przewód gumowy powietrza nie jest w żaden
sposób zwinięty, zagięty lub zablokowany (Rysunek 3).
• Należy zapewnić poprowadzenie przewodu powietrza oraz ochronę
z dala od jakichkolwiek ostrych przedmiotów lub elementów.
Specjaliści kliniczni powinni upewnić się, że ich pacjenci są
doinformowani odnośnie użytkowania protezy oraz rozumieją
następujące założenia:
– Przewód łączący musi być zawsze odpowiednio zabezpieczony
oraz zamocowany.
– Nigdy nie należy użytkować produktu w przypadku
zaobserwowania zmiany jego funkcjonowania. W takich
porzypadkach, należy skonsultować się z specjalistą klinicznym.
Ostrzeżenie: Amerykańskie prawo federalne nakazuje, aby to urządzenie
było sprzedawane przez protetyka oraz na zlecenie lekarza. Specjalista
kliniczny musi zapewnić każdemu pacjentowi przeszkolenie w zakresie
odpowiedniego stosowania i właściwego zakładania Systemu Unity.
PRZEGLĄD SYSTEMU UNITY
System Unity został zaprojektowany z myślą o zastosowaniu aktywnego
zawieszenia podciśnieniowego leja protezowego. Zakładane wartości
podciśnienia Systemu Unity przy normalnych warunkach użytkowania
wynoszą co najmniej 51–61 kPa (15–18 inHg) lub więcej.
W Systemie Unity aktywne podciśnienie uzyskuje się za pomocą pompy,
która wypompowuje powietrze z wnętrza leja protezowego, przy każdym
kroku zapewniając aktywne zawieszenie podciśnieniowe dla kikuta.
System Unity jest przeznaczony do funkcjonowania w każdym zakresie
temperatur i wilgotności w ramach normalnego użytkowania.
Unity do stopy Pro-Flex XC jest przeznaczone dla jednego pacjenta.
49
(Rysunek 2)
®