Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics VS-900 Manuel De L'utilisateur page 116

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La précision en l'absence de mouvements de l'oxymètre de pouls Masimo à capteurs a été
validée dans des études sur le sang humain réalisées sur des adultes volontaires en bonne santé,
placés dans des conditions d'hypoxie induite et ce dans des valeurs limites de 70 à 100 % de
SpO2, par comparaison avec un deuxième oxymètre de laboratoire et un moniteur d'ECG. Cette
variation équivaut à plus ou moins un écart type. Un intervalle de plus ou moins un écart type
englobe 68 % de la population.
La précision en cas de mouvements de l'oxymètre de pouls Masimo avec capteurs a été validée
dans des études portant sur l'hypoxie induite sur le sang humain, menées chez des patients
adultes sains volontaires en induisant des mouvements de frottement et de tapotement à une
fréquence de 2 à 4 Hz. À une amplitude de 1 à 2 cm et avec des mouvements non répétitifs de
1 à 5 Hz. A une amplitude de 2 à 3 cm dans des études sur l'hypoxie induite, dans la plage de
70 à 100 % de la SpO2, par comparaison avec les mesures obtenues à l'aide d'un co-oxymètre
de laboratoire et d'un moniteur ECG. Cette variation équivaut à plus ou moins un écart type.
Un intervalle de plus ou moins un écart type englobe 68 % de la population.
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La précision de l'oxymètre de pouls MS-13 en cas de faible irrigation a été validée par
comparaison avec un simulateur Biotek Index 2 et le simulateur de Masimo avec des intensités
de signal supérieures à 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des
variations de la saturation comprises entre 70 et 100 %. Cette variation équivaut à plus ou moins
un écart type. Un intervalle de plus ou moins un écart type englobe 68 % de la population.
Module SpO Nellcor
2
Normes
Plages de mesure
Résolution
Précision
Intervalle de mise à jour
*: Lorsque que le capteur SpO
précision augmente de ± 1 %, pour compenser l'effet théorique sur les mesures de l'oxymètre de
l'hémoglobine fœtale dans le sang du nouveau-né.
A.6.2 FP
Module
Module Mindray SpO
Module SpO Masimo
2
Module SpO Nellcor
2
Module PNI
Conforme aux normes ISO 9919
0 à 100%
1%
70 à 100 % : ± 2 % (adulte/pédiatrique)
70 à 100 % : ± 3 % (néonatal)
0 % à 69 % : Non spécifié.
1 s
est appliqué sur les nouveau-nés comme indiqué, la plage de
2
ALM FP H
(limite basse + 2) à 254
2
(limite basse + 2) à 240
(limite basse + 2) à 300
(limite basse + 2) à 240
ALM FP B
20 à (limite haute – 2)
25 à (limite haute - 2)
20 à (limite haute – 2)
40 à (limite haute - 2)
A-6
Etape (bpm)
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