Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics VS-900 Manuel De L'utilisateur page 115

*Des examens ont été réalisés pour valider la précision des mesures obtenues à l'aide de
l'oxymètre de pouls et de capteurs de SpO
avec un CO-oxymètre. Des nouveau-nés âgés de 1 à 30 jours et nés après 22 semaines à 9 mois
de grossesse ont été inclus dans cette étude. L'analyse statistique des données de cette étude
démontre que la précision (au bras) est conforme aux spécifications de précision indiquées.
Reportez-vous au tableau ci-dessous :
Type de capteur
518B
520N
L'oxymètre de pouls avec capteurs de SpO
sur des sujets adultes.
Intervalle de mise à jour
Modul SpO Masimo
e
2
Normes
Plage de mesures SpO
Plage de mesures IP
Résolution de la SpO
Précision1
Intervalle de mise à jour
Durée moyenne de SpO
Conditions de perfusion
basse
Précision SpO de perfusion
2
basse2
0 % à 69 % : Non spécifié.
Nombre de nouveau-nés
97 (51 de sexe masculin et
46 de sexe féminin)
122 (65 de sexe masculin et
57 de sexe féminin)
1 s
Conforme aux normes ISO 9919
1 à 100 %
2
0,02 % à 20 %
1%
2
70 à 100 % : ± 2 % (mesurée sans mouvement en mode
adulte/pédiatrique)
70 à 100 % : ± 3 % (mesurée sans mouvement en mode néonatal)
70 à 100 % : ± 3 % (mesurée avec mouvement)
1 % à 69 % : Non spécifié.
1 s
2-4 s, 4-6 s, 8 s, 10 s, 12 s, 14 s, 16 s
2
Amplitude de pouls : >0.02%
Pénétration lumineuse : >5%
±2%
pour nouveau-nés par rapport à celles obtenues
2
Données
200 paires
200 paires
pour nouveau-nés a également été testé et validé
2
A-5
Bras
2.38%
2.88%