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Informations techniques
Compte-rendu rapide des études cliniques
Le défibrillateur HeartStart M5067A utilise les technologies SMART
Biphasic (onde biphasique) et SMART Analysis utilisées dans les AED
HeartStart FR2 et ForeRunner, comme démontré dans plusieurs études
cliniques. Voici le récapitulatif de ces études cliniques. * Pour plus d'infor-
mations, consultez le Technical Reference Manual (Manuel de référence
technique) pour les défibrillateurs externes automatisés HeartStart, situé en
ligne à www.medical.philips.com.
Test de thérapie de défibrillation du défibrillateur
HeartStart chez les adultes victimes d'un arrêt
cardiaque hors milieu hospitalier
Une étude clinique aléatoire, prospective, multicentre et internationale a été
conduite pour évaluer l'efficacité de l'onde de forme biphasique SMART
dans le traitement des arrêts cardiaques soudains hors milieu hospitalier par
rapport à l'efficacité des formes d'ondes monophasiques. L'onde de forme
biphasique SMART 150 J a réussi la défibrillation à des taux supérieurs aux
formes d'onde monphasique de 200 à 360 J, résultant en un plus grand
nombre de patients retournant à la circulation spontanée (ROSC) (p=0,01).
La survie au moment de la sortie de l'hôpital n'a pas été significativement
différente du point de vue statistique. Toutefois, les patients réanimés avec la
forme d'onde biphasique SMART avaient plus de chance d'avoir de bons
résultats cérébraux (CPC, catégorie des résultats cérébraux) (p=0,04).
Test du système HeartStart d'analyse des
patients avec les rythmes pédiatriques
Une étude multicentre a été menée afin de développer une base de données
d'ECG de rythmes propices et non propices aux chocs à partir d'un large
éventail de patients pédiatriques et de tester l'exactitude du système
HeartStart d'analyse des patients (PAS) concernant la sensibilité et la
spécificité de ces rythmes. Cette étude a démontré que le système
HeartStart PAS d'analyse des patients a une excellente sensibilité aux
*
Les études cliniques comprennent également les défibrillateurs vendus sous l'appellation
Heartstream ForeRunner et FR2.
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