PARCUS MEDICAL Nitinol Guide Wires Mode D'emploi page 3

C. Slide the cannulated implant or instrument over the Nitinol Guide Wire into the desired position.
D. Remove the Nitinol Guide Wire and discard the Nitinol Guide Wire, Needle and Stylet.
For Open Procedures:
A. Place the Nitinol Guide Wire in the desired position.
B. Slide the cannulated implant or instrument over the Nitinol Guide Wire into the desired position.
C. Remove and discard Nitinol Guide Wire.
Note : Open procedure instructions may vary due to instrument use, implant selection and
application. This example illustrates a typical surgical scenario and is provided to show format, not
content.
Parcus Nitinol-Führungsdrähte mit und ohne Nadel-Einführbesteck (Deutsch)
1. Indikationen:
Parcus Nitinol Führungsdrähte mit und ohne Nadel-Einführbesteck unterstützen die Platzierung von
kanülierten Implantaten und Instrumenten.
2. Warnhinweise:
A. Dieses Produkt ist zur Verwendung durch einen Arzt oder dessen Anordnung bestimmt.
B. Dieses Produkt ist zum einmaligen Gebrauch
C. Vor dem Gebrauch auf Beschädigungen überprüfen. Falls beschädigt, nicht benutzen.
D. Wiederbenutzte Geräte können ermüden und brechen,
E. Nicht benutzen, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt wurde.
F. Dieses Produkt ist nicht zur Verwendung als Implantat bestimmt.
G. Dieses Produkt wird als steril oder nicht steril geliefert. Nicht sterile Produkte müssen vor der
Anwendung sterilisiert werden. (Siehe Sterilisation)
3. Material:
Führungsdrähte werden aus Nitinol nach ASTM 2063 hergestellt.
Nadeln und Mandrins werden aus rostfreien Stahllegierungen, aus vernickeltem Messing und aus
Kunststoff hergestellt.
Die Materialien für die Herstellung dieses Instruments, die zum Einsetzen in den Körper bestimmt
sind, sind röntgenfähig und können daher mit konventionellen Röntgentechniken oder Fluoroskopie
nachgewiesen werden.
4. Sterilisation:
A. Nitinol Führungsdrähte mit oder ohne Nadel-Einführungsbesteck können steril und nicht steril
geliefert werden.
B. Nicht Sterilen Produkte
Die folgende Tabelle zeigt die empfohlenen Mindestparameter für die Sterilisierung. Diese
wurden von Parcus Medical validiert und bieten eine Sterilisierungssicherheit (Sterility Assurance
Level, SAL) von 10
Zyklusart
Gravität
Vorvakuum
:
-6
.
Mindest-
Temperatur
132°C / 270°F
132°C / 270°F
vorgesehen.
Mindest-Kontaktzeit
(eingewickelt)
15 Minuten
4 Minuten
Mindest-
Trocknungszeit
1
30 Minuten