Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
I prodotti devono essere conservati nella confezione originale e chiusa in un luogo asciutto, e non
devono essere utilizzati oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
7. Istruzioni per l'uso:
Per le procedure percutanee:
A. Introdurre l'ago con il mandrino attraverso la pelle e il tessuto sottostante nella posizione
desiderata.
B. Rimuovere il mandrino, inserire la fune di guida in Nitilonl e rimuovere l'ago lasciando la fune di
guida in Nitilonin posizione.
C. Far scorrere l'impianto cannulato o uno strumento sopra la fune di guida in Nitilonl nella posizione
desiderata.
D. Rimuovere la fune di guida in Nitilon e gettarla, con ago e il mandrino.
Per le procedure aperte:
A. Inserire la fune di guida in Nitilon nella posizione desiderata.
B. Far scorrere l'impianto cannulato o uno strumento sopra la fune di guida in Nitilonl nella posizione
desiderata.
C. Rimuovere e gettare la fune di guida in Nitilon.
Nota:
Le istruzioni per a procedura aperta potrebbero variare a seconda dell'uso dello strumento,
dell'impianto di selezione e applicazione. Questo esempio illustra un tipico scenario chirurgico ed è
previsto per mostrare il formato, non il contenuto.
Nitinolové vodicí dráty Parcus s/bez zaváděcí jehly (Čeština)
1. Indikace:
Nitinolové vodicí dráty Parcus s/bez zaváděcí jehly se používají jako pomůcka při umisťování
kanylovaných implantátů a nástrojů.
2. Varování:
A. Tento výrobek je určen pro použití lékařem nebo na lékařský předpis.
B. Tento výrobek je určen pouze pro jednorázové použití
C. Před použitím zkontrolujte, zda není poškozen. Poškozený výrobek nepoužívejte.
D. U opakovaně použitých zařízení může dojít k namáhání materiálu a zlomení.
E. Výrobek nepoužívejte, pokud bylo balení otevřeno nebo poškozeno.
F. Výrobek není určen k použití jako implantát.
G. Zařízení se dodává nesterilní nebo sterilní. Nesterilní zařízení je nutno před použitím sterilizovat.
(Viz část Sterilizace)
3. Materiál:
Vodicí dráty se vyrábí z nitinolu podle normy ASTM 2063.
Jehly a stilety jsou vyrobeny ze slitiny nerezové oceli, poniklované mosazi a plastu.
Materiály používané k výrobě tohoto zařízení, které jsou určeny k umístění uvnitř těla, jsou
rentgenkontrastní, proto je lze detekovat konvenčním rentgenem nebo fluoroskopií.
4. Sterilizace:
A. Nitinolové vodicí dráty Parcus s/bez zaváděcí jehly lze dodat jako nesterilní a sterilní.
B. Nesterilní zařízení:
Jsou v následující tabulce uvedeny doporučené minimální parametry sterilizace, které byly
schváleny společností Parcus Medical tak, aby poskytly úroveň bezpečné sterility 10
.
-6
(SAL):
Publicité
