PARCUS MEDICAL Nitinol Guide Wires Mode D'emploi page 10

Funi di guida in Nitilon Parcus con e senza ago introduttore (Italiano)
1. Indicazioni:
Le funi di guida in Nitilon Parcus con e senza ago introduttore sono utilizzate per facilitare il
posizionamento di impianti cannulati e di strumenti
2. Avvertenza:
A. Questo prodotto deve essere utilizzato solo da o per ordine di un medico.
B. Questo è un medicinale monouso.
C. Controllare eventuali danni prima dell'utilizzo. Non usare se danneggiato.
D. I dispositivi che vengono riutilizzati possono faticare e rompersi.
E. Non utilizzare se la confezione è stata aperta o compromessa.
F. Questo prodotto non è inteso per essere utilizzato come una protesi.
G. Questo dispositivo viene venduto sia in modo sterile che non sterile. I dispositivi non sterili
devono essere sterilizzati prima dell'uso. (Vedere Sterilizzazione)
3. Materiale:
Le funi di Guida sono prodotte da Nitinol per ASTM 2063
Aghi e mandrini sono realizzati in lega di acciaio inossidabile, ottone e plastica.
Materiali utilizzati nella fabbricazione di questo dispositivo che sono destinati ad essere immessi
all'interno del corpo sono radio-opaco e possono, pertanto, essere rilevati con raggi x o fluoroscopia
convenzionale.
4. Sterilizzazione:
A. Le funi di guida in Nitilon con o senza aghi introduttori possono essere fornite sia in modo sterile
che non sterile.
B. Dispositivi non sterile
La seguente tabella fornisce i parametri minimi di sterilizzazione consigliati che sono stati
convalidati da Parcus Medical per fornire un livello di sterilità 10
Tipo di ciclo
Gravità
Pre-vuoto
1
I tempi di essiccazione variano in base alle dimensioni del carico e devono essere
aumentati per carichi maggiori.
C. Dispositivi sterile
Questo prodotto è fornito in confezione sterile. Il contenuto è stato sterilizzato tramite gas di
ossido di etilene. Questi prodotti non devono mai essere sterilizzati nuovamente.
5. Confezionamento ed etichettatura:
A. Non usare il prodotto se la confezione o l'etichetta è stata danneggiata, se mostra segni di
esposizione a umidità o temperature estreme, oppure se è stato alterato in qualsiasi modo.
B. Per segnalare eventuali danni o alterazioni delle confezioni, contattare il servizio clienti di Parcus
Medical.
6. Conservazione:
:
Temperatura
minima
132°C / 270°F
132°C / 270°F
:
-6
(SAL):
Tempo minimo di
esposizione
(impacchettato)
15 minuti
4 minuti
Tempo minimo
di essiccazione
1
30 minuti