Specificaties - HemoCue Hb 201+ Manuel D'utilisation

Specificaties
NL
Algemeen
De HemoCue Hb 201
totale hoeveelheid hemoglobine in volbloed. Het systeem bestaat
uit een speciaal ontworpen analyser en speciaal ontworpen micro-
cuvetten die droog reagens bevatten. De microcuvette doet dienst
als pipet, reactie-ruimte en als meetcuvette. Verdunning is niet
nodig. De hemoglobinebepaling vindt plaats in de analyser, die het
verloop van de reactie volgt en het resultaat weergeeft nadat het
eindpunt van de reactie is bereikt. Het systeem is van fabriekswege
gekalibreerd met behulp van de hemoglobine-cynanide (HiCN)
methode, de internationale referentiemethode voor het bepalen van
de hemoglobineconcentratie in bloed.
Gebruiksdoel
De kwantitatieve bepaling van hemoglobine in capillair, veneus of
arterieel bloed. Het HemoCue Hb 201 systeem wordt gebruikt
voor de kwantitatieve bepaling van hemoglobine in volbloed met
behulp van een speciaal ontworpen analyser, de HemoCue Hb
201 + analyser, en speciaal ontworpen microcuvetten, de HemoCue
Hb 201 Microcuvetten.
HemoCue Hb 201 Microcuvetten zijn alleen bedoeld voor in vitro
diagnostisch gebruik. De HemoCue Hb 201
gebruikt te worden met HemoCue Hb 201 Microcuvetten.
IVD Richtlijn betreffende medische apparatuur
De HemoCue Hb 201
betreffende medische hulpmiddelen en is CE-goedgekeurd.
Principe
Natriumdeoxycholaat hemolyseert de erytrocyten waarbij
hemoglobine vrijkomt. Natriumnitriet zet hemoglobine om
in methemoglobine waaruit in combinatie met natriumazide,
+
is een systeem voor het bepalen van de
+
analyser dient alleen
+ voldoet aan IVD Richtlijn 98/79/EG
azidehemiglobine ontstaat. De absorptie wordt gemeten bij twee
golflengten (570 nm en 880 nm) teneinde te compenseren voor
troebelheid in het monster.
Reagentia
40% w/w Natriumdesoxycholaat, 18% w/w Natriumazide,
20% w/w Natriumnitriet, 22% w/w niet-reactieve bestanddelen.
Onderzoeksmateriaal
Men kan capillair, veneus of arterieel bloed gebruiken. Geschikte
antistollingsmiddelen in vaste vorm, bijv. EDTA of Heparine/
Fluoride worden aanbevolen om een verdunningseffect te voorkomen.
Wanneer het bloed bewaard is in de koelkast dient het voldoende
tijd te krijgen om op kamertemperatuur (15–30 ºC) te komen
alvorens het te analyseren. Hemoglobine blijft enkele dagen
stabiel, mits het bloed niet geïnfecteerd raakt. Meng alle monsters
gedurende minstens twee minuten met een mechanische mixer of
door de buis 8 –10 maal ondersteboven te houden, of volg de ter
plaatse geldende voorschriften.
Bewaren van en milieueisen met betrekking tot
HemoCue Hb 201 Microcuvetten
Gebruik de HemoCue Hb 201 Microcuvetten niet na de uiterste
gebruiksdatum die op elke verpakking staat aangegeven.
Bewaren van cuvetten in voorraadverpakking
Bewaar de microcuvetten bij kamertemperatuur (15– 30 °C).
Niet bewaren in de koelkast. Na verbreking van de verzegeling
zijn de microcuvetten gedurende drie maanden stabiel. Bewaar de
voorraadverpakking altijd goed gesloten.
51