HemoCue Hb 201+ Manuel D'utilisation page 45

Spezifikationen
DE
Allgemeines
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HemoCue Hb 201 ist ein System zur Bestimmung der Hämo-
globinmenge in Vollblut. Das System besteht aus einem speziellen
Analyzer mit speziellen Mikroküvetten, die getrocknete Reagenzien
enthalten. Die Mikroküvette dient als Pipette, als Reagenzglas und
als Messmikroküvette. Ein Verdünnen der Probe ist nicht notwendig.
Der Hämoglobinwert wird im Analysengerät gemessen und nach
Stillstand der Reaktion angezeigt. Das Gerät wird vor der
Auslieferung mit Hilfe der international standardisierten Methode
für die Bestimmung des Gesamthämoglobins im Blut, der spektro-
photometrischen Cyanidmethämoglobinmethode (HiCN) kalibriert.
Verwendungszweck
Das Produkt dient zur Bestimmung von Hämoglobin in kapillarem,
venösem und arteriellem Blut. Das HemoCue Hb 201 System
wird für die quantitative Bestimmung von Hämoglobin in Vollblut
verwendet. Hierzu werden ein spezielles Analysengerät, der
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HemoCue Hb 201 Analyzer, sowie spezielle Mikroküvetten, die
HemoCue Hb 201 Mikroküvetten, verwendet. HemoCue Hb 201
Mikroküvetten sind ausschließlich für den diagnostischen In-vitro-
Gebrauch bestimmt. Der HemoCue Hb 201
schließlich für die Verwendung mit den HemoCue Hb 201
Mikroküvetten bestimmt.
IVD-Richtlinie
Der HemoCue Hb 201
Richtlinie über In-vitro-Diagnostika.
Theorie
Natriumdeoxycholat hämolysiert die Erythrozyten und das
Hämoglobin wird freigesetzt. Natriumnitrit wandelt das
+
Analyzer ist aus-
+ Analyzer entspricht der 98/79/EC
Hämoglobin in Methämoglobin um, welches mit Natriumazid
zu Azidmethämoglobin reagiert. Die Absorption wird bei zwei
Wellenlängen (570 nm und 880 nm) gemessen, um eventuelle
Trübungen zu kompensieren.
Reagenzien
40 % w/w Natriumdeoxycholat, 18 % w/w Natriumazid,
20 % w/w Natriumnitrit, 22 % w/w nicht-reaktive Bestandteile.
Probenmaterial
Es kann kapillares, venöses oder arterielles Blut verwendet werden.
Um Verdünnungen zu vermeiden, sind feste Antikoagulantien
empfehlenswert, z.B. EDTA oder Heparin/Fluorid. Wurde das Blut
in einem Kühlschrank aufbewahrt, muss es zunächst wieder
Raumtemperatur (15–30 °C) erreichen, bevor die Analyse durch-
geführt werden kann. Unter der Voraussetzung, dass das Blut nicht
infiziert wird, bleibt Hämoglobin über Tage unverändert. Die
Proben auf einem mechanischen Mixer mindestens zwei Minuten
mischen, oder das Röhrchen 8 –10x von Hand hin und her bewegen
oder den Empfehlungen vor Ort folgen.
Lagerung und Lagerbedingungen für
HemoCue Hb 201 Mikroküvetten
HemoCue Hb 201 Mikroküvetten vor Erreichen ihres Verfallsdatums
verwenden. Das Verfallsdatum ist auf jedem Paket aufgedruckt.
Lagerung von Mikroküvetten, die in einer Dose aufbewahrt werden
Die Mikroküvetten sollten bei Raumtemperatur gelagert werden
(15 – 30 °C). Nicht in den Kühlschrank stellen. Wurde die
Versiegelung geöffnet, bleiben die Mikroküvetten 3 Monate stabil.
Die Dose immer gut verschlossen halten.
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