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11.18.3 TEMPS DE RÉPONSE POUR LA
CONCENTRATION D'O2
Caractéristiques valables dans les conditions
spécifiées par la norme ISO 80601-2-12,
tableau 201.105.
Temps de réponse pour la concentration
d'oxygène qui doit passer de 21 % à 90 %
Maximum 25 s à un V
catégories de patients et les configurations
de circuits destinées à fournir un V
Maximum 35 s à un V
catégories de patients et les configurations
de circuits destinées à fournir 100 ml ≤ V
≤ 300 ml
11.19 ÉTIQUETTE UDI
Étiquette UDI
Numéro d'identification unique des dispositifs
médicaux
Identifiant de production (AI, Application Identifier)
(01)
(241)
(10)
(11)
(17)
(20)
(21)
(30)
Le système GTIN se compose de quatre parties :
a. Niveau de l'emballage
b. Préfixe GS-1 de l'entreprise
c. Référence d'article
d. Chiffre de contrôle
SYSTÈME RESPIRATOIRE SERVO-s V7.1, Manuel de
l'utilisateur
= 500 ml pour les
T
≥300 ml
T
= 150 ml pour les
T
T
Norme mondiale d'identification de l'équipement
médical, par exemple :
(01)07325710000007(11)140625(21)01311141
Chaque numéro UDI peut être divisé en plusieurs
parties, chacune étant désignée par un numéro AI
« Nº ».
Numéro d'article commercial international (GTIN,
Global Trade Item Number)
N° de pièce
Numéro de lot
Date de fabrication (JJMMAAAA)
Date d'expiration (JJMMAAAA)
Révision
Numéro de série
Décompte des éléments
0 732571 000021 2
a
b
c
d
|
Données techniques
169
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