Table des Matières
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10. Analyse des données
Pour des informations de base concernant l'analyse des données sur un instrument
de PCR en temps réel spécifique, merci de se référer au manuel de l'instrument
concerné.
Pour des informations détaillées concernant l'analyse des données générées avec
le kit RealStar
Malaria PCR Kit 1.0 sur différents instruments de PCR en temps réel,
®
merci de contacter notre support technique (voir chapitre 14. Assistance technique).
10.1 Validation des tests de diagnostic
10.1.1 Validité des tests de diagnostic (qualitatif)
Un test de diagnostic qualitatif est valide, si les valeurs suivantes des contrôles
sont obtenues:
Nom du Contrôle
Contrôle positif
Contrôle négatif
* La présence ou l'absence d'un signal dans le canal JOE™ n'est pas pertinente pour la
validité de l'essai
10.1.2 Invalidité des tests de diagnostic (qualitatif)
Un test de diagnostic qualitatif est invalide, (i) si l'essai n'est pas complet ou (ii) si
l'ensemble des conditions de contrôle pour un test de diagnostics valide n'est pas
obtenu.
En cas d'invalidité du test de diagnostic, répéter le test avec les acides nucléiques
purifiés restants ou recommencer depuis l'échantillon de départ.
RealStar
Malaria PCR Kit 1.0
®
Canal de détection
FAM™
JOE™
+
-
+/-
*
+
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