Table des Matières
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Tableau 3: Données de précision pour le Contrôle interne
Contrôle interne
Variabilité intra-essai
Variabilité inter-essai
Variabilité inter-lot
Variabilité totale
11.4 Diagnostic Evaluation
Le kit RealStar
Malaria PCR Kit 1.0 a été évalué dans une étude prospective
®
versus la microscopie sur "frottis épais", le gold standard pour le diagnostics de
la Malaria. 118 échantillons, envoyés pour la routine du diagnostics de la malaria,
ont été analysés en utilisant la microscopie sur "frottis épais" et en plus, après
l'extraction des acides nucléiques (QIAamp
le kitRealStar
Malaria PCR Kit 1.0.
®
Tableau 4: Résultats de l'évaluation de la sensibilité et de la spécificité en du kit RealStar
Malaria PCR Kit 1.0
* L'ensemble des échantillons discordants ont été identifiés comme Plasmodium spp.
pathogène humain positifs par l'analyse de séquence.
22
RealStar
Malaria PCR Kit 1.0
®
Valeurs C
t
moyennes
23,45
25,87
23,46
24,26
RealStar
Malaria PCR Kit 1.0
®
+
17
*
3
Ecart type
0,14
0,33
0,14
0,11
DNA Blood Mini Kit, Qiagen), utilisant
®
-
0
98
Coefficient de varia-
tion [%]
0,61
1,26
0,62
0,43
®
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