Table des Matières
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Imagerie (VeriQ C™)
CONFORMITÉ
RÉGLEMENTAIRE
Classification des ventes
Catégorie de dispositif
Système de qualité
Dispositions relatives aux sondes d'imagerie et de débitmètre
volumétrique
Dispositions des systèmes VeriQ™ et VeriQ C™
COMPOSANTS DU SYSTÈME
Moniteur du système
Unité centrale
Mémoire
Entreposage du système
Lecteur de carte à puce
Ports
Son
Imprimante
MATÉRIAUX
Composant
Châssis
Colonnes
Module d'entrée d'alimentation
Couvercle avant
Couvercle supérieur
Couvercle arrière
Autres supports structurels
Poignées
NORMES
Sécurité
Aptitude à l'emploi
Ultrasons
CEM
Biocompatibilité
RoHS
APPROBATIONS
Nbre. de canaux physiques :
Fréquence du transducteur :
Bande passante à ultrasons :
Fréquence d'images maximale :
Modalités prises en charge :
Géométries de sonde prises
en charge :
Type :
Écran tactile :
Résolution native :
Alimentation :
Processeur double cœur Intel Core2
4 Go
Disque dur du système >= 500 Go
(un disque dur supplémentaire pour le stockage de données est facultatif)
Compatible ISO/IEC 7816
2 x USB 2.0
Haut-parleurs stéréo pour son Doppler directionnel
Imprimante à jet d'encre, couleur, compatible USB 2.0
Matériau
Aluminium moulé
Aluminium extrudé
Tôle
Tôle
PU moulé
ABS thermoformé
Tôle
Thermoplastique
IEC 60601-1 (éd.3)
IEC 60601-1-6 (éd.3) / IEC 62366 (éd.1)
IEC 60601-2-37 (éd.2)
EN 60601-1-2 (éd.3)
ISO10993-1:2009
EN50581 (éd.1)
Le système et les sondes de Medistim sont approuvés conformément aux normes UL 60601-1 et
CSA C22.2 n° 601.1 avec le numéro d'inscription MET E113031.
Les systèmes et les sondes VeriQ™ de Medistim sont homologués CE.
© MEDISTIM 2015
128
11 – 18 MHz
20 MHz
50 images par seconde
2D (mode B)
Doppler CFM-Vitesse
Doppler CFM-Puissance
Doppler PW
Linéaire, antenne réseau à commande de phase
Réception seulement. Attention : La loi fédérale (États-Unis) limite la
vente de ce dispositif aux médecins ou sous ordonnance d'un médecin.
Système médical d'imagerie par ultrasons et de débitmètre
volumétrique avec des sondes
Medistim ASA est certifié ISO13485:2003
Catégorie de risque III dans l'annexe II de la directive CE 93/42/CEE
(MDD) des sondes débitmètres : telle qu'amendée par la
directive 2007/47/CEE (marque CE)
Catégorie de risque IIb dans l'annexe II de la directive CE 93/42/CEE
(MDD) telle qu'amendée par la directive 2007/47/CEE, à l'exception de
la section 4 (marque CE)
Écran TFT LCD 19 po, conforme IEC60601-1
Type à onde de surface, fonctionne du bout des doigts seulement, les
dispositifs de pointage pointus ne fonctionnent pas.
1 280 x 1 024 pixels
12 V CC, 50 W
Revêtement/Surface
Peinture poudrée
Peinture poudrée
Peinture poudrée
Peinture poudrée
Peinture
Structuré (VeriQ™)
Peinture (VeriQ C™)
Aluzinc
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