Compatibilità Elettromagnetica (Cem) - Derungs D VISIANO 10-1 P S10 Mode D'emploi

12 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)
Il dispositivo medico è destinato all'uso in un ambiente come descritto sotto. L'utente deve accertarsi che venga utilizzato in un
ambiente conforme alla descrizione.
Emissioni
Emissione HF
(CISPR 11)
Emissione HF
(CISPR 11)
Emissioni di corrente armonica
(IEC 61000-3-2)
Fluttuazioni di tensione/emissioni flic-
ker (IEC 61000-3-3)
Il dispositivo medico è destinato all'uso in un ambiente come descritto sotto. L'utente deve accertarsi che venga utilizzato in un
ambiente conforme alla descrizione.
Resistenza alle
interferenze
Scarica elettrostatica (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Transitori/raffiche di impulsi
elettrici veloci
(IEC 61000-4-4)
Transitori ad alta energia/surge
(IEC 61000-4-5)
Campo magnetico nella fre-
quenza di alimentazione
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Buchi di tensione e brevi inter-
ruzioni della tensione
(IEC 61000-4-11)
Quantità di interferenze HF ir-
radiate
(IEC 61000-4-3)
Quantità di interferenze HF in-
canalate
(IEC 61000-4-6)
d = distanza di sicurezza raccomandata [m], P = potenza nominale del trasmettitore [W]. La potenza del campo del trasmettitore radio sta-
zionario in tutte le frequenze deve essere inferiore al livello di conformità in seguito a ispezione in loco.
Nelle vicinanze di apparecchi che riportano il seguente simbolo è possibile la presenza di anomalie:
Distanze di sicurezza raccomandate per dispositivi di comunicazione ad alta frequenza mobili e portatili
Potenza nominale del trasmettitore
[W]
0,01
0,1
1
10
100
28
Linee guida - interferenze elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Classe C
Conforme
Linee guida - resistenza alle interferenze elettromagnetiche
IEC 60601-1-2 livello di
prova
Scarica da contatto: ± 8 kV
Scarica in aria : ± 15 kV
Cavi elettrici: ± 2 kV
Cavi di ingresso e uscita più
lunghi: ± 1 kV
±1 kV tensione cavo esterno -
cavo esterno
±2 kV tensione cavo esterno -
terra
3 A/m
Calo > 95 %, 0,5 per.
Calo 60 %, 5 per.
Calo 30 %, 25 per.
Calo > 95 %, 5 sec.
3 V/m
80 MHz - 2,5 GHz
3 V
Valore effettivo
150 kHz - 80 MHz
Ambiente elettromagnetico
Il dispositivo medico impiega l'energia ad alta frequenza esclusivamente per il
proprio funzionamento interno. Pertanto, le sue emissioni ad alta frequenza
sono molto esigue, quindi il disturbo di apparecchiature elettroniche limitrofe
risulta improbabile.
Il dispositivo medico è destinato all'impiego in tutte le strutture, ivi compresi gli
edifici ad uso abitativo, e le strutture collegate direttamente (senza trasforma-
tore) alla stessa rete elettrica a bassa tensione dell'edificio adibito ad uso abi-
tativo.
Livello di conformità del
dispositivo medico
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
Non applicabile
±1 kV
n/d
100 A/m
Calo > 95 %, 0,5 per.
Calo 60 %, 5 per.
Calo 30 %, 25 per.
Calo > 95 %, 5 sec.
10 V/m
10 V
Valore effettivo
150 kHz - 800 MHz
0.12 m (0.39 ft)
0.38 m (1.25 ft)
1.2 m (3.9 ft)
3.8 m (12.5 ft)
12m (39 ft)
Ambiente elettromagnetico
Sono da privilegiare pavimenti in legno, calce-
struzzo o con piastrelle in ceramica. In caso di
pavimenti con rivestimento sintetico, l'umidità
relativa dell'aria deve essere almeno del 30 %.
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella dei tipici ambienti com-
merciali od ospedalieri.
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella dei tipici ambienti com-
merciali od ospedalieri.
Negli ambienti attigui a quello di utilizzo del di-
spositivo medico non devono essere utilizzati
apparecchi con campi magnetici a frequenza
di rete potente (stazioni trasformatore, ecc.).
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella degli ambienti commer-
ciali od ospedalieri. Se l'utilizzatore non ri-
chiede una funzione avanzata in caso di inter-
ruzione dell'alimentazione di corrente, si rac-
comanda di alimentare il dispositivo medico
tramite un gruppo di continuità o una batteria.
Distanza minima raccomandata da apparecchi
radio mobili e portatili della potenza trasmessa
PEIRP dal dispositivo medico e dai rispettivi
cavi: d = 00:35√P
Distanza minima raccomandata da apparecchi
radio mobili e portatili della potenza trasmessa
PEIRP dal dispositivo medico e dai rispettivi
cavi:
80 MHz – 800 MHz: d = 0,35√P
800 MHz - 2,5 GHz: d = 0,7√P
800 MHz - 2,5 GHz
0.23 m (0.76 ft)
0.73 m (2.4 ft)
2.3 m (7.6 ft)
7.3 m (23.9 ft)
23 m (76 ft)