Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - Derungs D VISIANO 10-1 P S10 Mode D'emploi

DEU
12 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwen-
der muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Aussendungen
HF-Aussendungen
(CISPR 11)
HF-Aussendungen
(CISPR 11)
Aussendungen von
Oberschwingungen
(IEC 61000-3-2)
Aussendungen von Spannungs-
schwankungen/Flicker
(IEC 61000-3-3)
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwen-
der muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeit gegen
Elektrostatische Entladung
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Schnelle transienteelektrische
Störgrößen/Bursts
(IEC 61000-4-4)
Stoßspannungen/Surges
(IEC 61000-4-5)
Magnetfeld bei der Versor-
gungsfrequenz
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Spannungseinbrüche und
Kurzzeitunterbrechungen der
Versorgungsspannung
(IEC 61000-4-11)
Gestrahlte HF-Störgröße
(IEC 61000-4-3)
Geleitete HF-Störgrößen
(IEC 61000-4-6)
d = empfohlener Schutzabstand [m], P = Nennleistung des Senders [W]. Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen
gemäß einer Untersuchung vor Ort geringer als der Übereinstimmungspegel sein.
In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich:
Empfohlene Schutzabstände zu tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen
Nennleistung des Senders [W]
0.01
0.1
1
10
100
10
Leitlinien- Elektromagnetische Störaussendungen
Übereinstimmung
Gruppe 1
Klasse B
Klasse C
Erfüllt
Leitlinien- Elektromagnetische Störfestigkeit
IEC 60601-1-2 Prüfpegel
Kontaktentladung: ± 8 kV
Luftentladung: ±15 kV
Netzleitungen: ± 2 kV
Längere Eingangs- und Aus-
gangsleitungen:
± 1 kV
±1 kV Spannung Aussenleiter
- Aussenleiter
±2 kV Spannung Aussenleiter
- Erde
3 A/m
Einbruch >95 %, 0,5 Per.
Einbruch 60 %, 5 Per.
Einbruch 30 %, 25 Per.
Einbruch >95 %, 5 Sek.
3 V/m
80 MHz - 2.5 GHz
3 V
Effektivwert
150 kHz - 80 MHz:
150 kHz - 800 MHz
0.12 m (0.39 ft)
0.38 m (1.25 ft)
1.2 m (3.9 ft)
3.8 m (12.5 ft)
Elektromagnetische Umgebung
Das Medizinprodukt verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner internen
Funktion. Daher sind seine HF-Aussendungen sehr gering, und es ist unwahr-
scheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
Das Medizinprodukt ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen, einschließlich
Wohngebäuden und solchen Einrichtungen bestimmt, die unmittelbar (ohne
Transformator) an das gleiche Niederspannungsnetz wie Wohngebäude an-
geschlossen sind.
Übereinstimmungspegel
des Medizinprodukts
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
Nicht anwendbar
±1 kV
n/a
100 A/m
Einbruch >95 %, 0,5 Per.
Einbruch 60 %, 5 Per.
Einbruch 30 %, 25 Per.
Einbruch >95 %, 5 Sek.
10 V/m
10 V
Effektivwert
12m (39 ft)
Elektromagnetische Umgebung
Bevorzugt sind Böden aus Holz, Beton oder
Keramik-fliesen. Bei synthetischem Fußboden-
belag sollte die relative Luftfeuchtigkeit min-
destens 30 % betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
der einer typischen Geschäfts- oder Kranken-
hausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
der einer typischen Geschäfts- oder Kranken-
hausumgebung entsprechen.
In der näheren Umgebung des Medizinpro-
dukts sollten keine Geräte mit außergewöhn-
lich starken netzfrequenten Magnetfeldern
(Trafo-Stationen, usw.) betrieben werden.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
typischer Geschäfts- oder Krankenhausumge-
bung entsprechen. Wenn der Anwender eine
fortgesetzte Funktion bei Unterbrechung der
Energieversorgung fordert, wird empfohlen,
das Medizinprodukt aus einer unterbrechungs-
freien Stromversorgung oder einer Batterie zu
speisen.
Empfohlener Mindestabstand von tragbaren
und mobilen Funkgeräten der Sendeleistung
PEIRP zum Medizinprodukt einschließlich sei-
ner Leitungen: d = 0.35√P
Empfohlener Mindestabstand von tragbaren
und mobilen Funkgeräten der Sendeleistung
PEIRP zum Medizinprodukt einschließlich sei-
ner Leitungen:
80 MHz – 800 MHz: d = 0.35√P
800 MHz - 2.5 GHz: d = 0.7√P
800 MHz - 2.5 GHz
0.23 m (0.76 ft)
0.73 m (2.4 ft)
2.3 m (7.6 ft)
7.3 m (23.9 ft)
23 m (76 ft)