Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emv) - Derungs D VISIANO 10-1 P S10 Mode D'emploi

DEU
12

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMV)

Den medicintekniska produkten är avsedd att användas i den elektromagnetiska omgivning som anges nedan. Användaren ska
se till att den används i en sådan miljö.
Emissioner
HF-emissioner
(CISPR 11)
HF-emissioner
(CISPR 11)
Övertonsemissioner
(IEC 61000-3-2)
Utsläpp av
spänningsfluktuationer/flimmer
(IEC 61000-3-3)
Den medicintekniska produkten är avsedd att användas i den elektromagnetiska omgivning som anges nedan. Användaren ska
se till att den används i en sådan miljö.
Immunitet mot
Elektrostatisk urladdning
(Elektrostatische Entladung,
ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snabba transienteelektriska
störningsstorlekar/bursts
(IEC 61000-4-4)
Stötspänningar/överspänningar
IEC 61000-4-5
Magnetfält vid nätfrekvens
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Spänningsfall och korta avbrott
i leveransspänningen
(IEC 61000-4-11)
Emitterade HF-störstorheter
(IEC 61000-4-3)
Ledda HF-störstorheter
(IEC 61000-4-6)
d = rekommenderat skyddsavstånd [m] P = effekt av sändare [W]. Fältstyrkan för stationära radiosändare bör vid alla frekvenser enlighet
med en undersökning på platsen vara mindre än överensstämmelsenivån.
I närheten av utrustning märkt med följande symbol, kan fel uppstå:
Rekommenderade skyddsavstånd till bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning
Effekt av sändare [ W ]
0.01
0.1
1
10
100
40
Riktlinjer- elektromagnetiska emissioner
Överensstämmelse
Grupp 1
Klass B
Klass C
Uppfyller
Riktlinjer- Elektromagnetisk immunitet
IEC 60601-1-2 testnivå
Kontakturladdning: ± 8 kV
Lufturladdning: ± 15 kV
Elledningar: ± 2 kV
Längre ingångs- och
utgångssledningar:
± 1 kV
±1 kV spänning ytterledare -
ytterledare
±2 kV Spänning ytterledare -
jord
3 A/m
Fall > 95 %, 0,5 perioder
Fall > 60 %, 5 perioder
Fall > 30 %, 25 perioder
Fall > 95 %, 5 perioder
3 V/m
80 MHz - 2.5 GHz
3 V
Effektivvärde
150 kHz - 80 MHz
150 kHz - 800 MHz
0.12 m (0.39 ft)
0.38 m (1.25 ft)
1.2 m (3.9 ft)
3.8 m (12.5 ft)
Elektromagnetisk omgivning
Den medicintekniska produkten använder RF-energi endast för sin interna
funktion. Därför är RF-strålningen mycket låg och det är osannolikt att
närliggande elektronisk utrustning bli störd.
Den medicintekniska produkten är avsedd för användning i alla anläggningar,
inklusive bostäder och sådana anordningar som är direktanslutna (utan
transformator) på samma lågspänningsnät som bostadshus.
Den medicintekniska
produktens
överensstämmelsenivå
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
Inte användbar
±1 kV
ej tillämpbart
100 A/m
Fall > 95 %, 0,5 perioder
Fall > 60 %, 5 perioder
Fall > 30 %, 25 perioder
Fall > 95 %, 5 perioder
10 V/m
10 V
Effektivvärde
12m (39 ft)
Elektromagnetisk omgivning
Golv av trä, betong eller keramiska plattor är
att föredra. I syntetisk golvbeläggning bör den
relativa fuktigheten vara minst 30 %
Leveransspänningens kvalitet bör vara som i
en typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.
Leveransspänningens kvalitet bör vara som i
en typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.
I närheten av den medicintekniska produkten
bör inga enheter med exceptionellt starka
kraftfrekventa magnetfält
(transformatorstationer etc.) kan användas
Leveransspänningens kvaliteten bör vara
normal för kommersiell eller sjukhusmiljö. När
användaren begär fortsatt drift i händelse av
avbrott i strömförsörjningen, rekommenderas
att driva den medicinska produkten från en
avbrottsfri strömkälla eller ett batteri.
Rekommenderat minsta avstånd för bärbara
och mobila radioapparater av
sändningseffekten PEIRP för medicinska
produkter inklusive dess ledningar: d = √ P
00:35
Rekommenderat minsta avstånd för bärbara
och mobila radioapparater av
sändningseffekten PEIRP för medicinska
produkter inklusive dess ledningar:
80 MHz – 800 MHz: d = 0.35√P
800 MHz - 2.5 GHz: d = 0.7√P
800 MHz - 2.5 GHz
0.23 m (0.76 ft)
0.73 m (2.4 ft)
2.3 m (7.6 ft)
7.3 m (23.9 ft)
23 m (76 ft)