Risque Biologique Et Retours; Informations Relatives À La Conformité Réglementaire - Barco MDSC-8358 Guide De L'utilisateur

Informations importantes
Conformément aux déclarations de nos fournisseurs de composants, ce produit est conforme à la norme
RoHS.

6.3 Risque biologique et retours

Vue d'ensemble
La structure et les spécifications de cet appareil ainsi que les matériaux utilisés pour sa fabrication facilitent
son essuyage et son nettoyage ; il est donc parfaitement adapté à différentes applications en milieu hospitalier
et dans d'autres environnements médicaux, où des procédures de nettoyage fréquent sont établies.
Cependant, une utilisation normale doit exclure des environnements biologiquement contaminés, afin de
prévenir la propagation des infections.
Par conséquent, l'utilisation de cet appareil dans des environnements de ce type se fait aux risques exclusifs
du client. Dans le cas où cet appareil est utilisé dans un environnement où lune contamination biologique
potentielle ne peut être exclue.
Le client doit mettre en place un processus de décontamination tel que défini dans la dernière édition de la
norme ANSI/AAMI ST35 pour chaque produit défaillant retourné au revendeur (ou à un centre de réparation
agréé) pour sa maintenance, sa réparation, une modification, ou la recherche d'une panne. L'emballage du
produit retourné doit au moins comporter une étiquette adhésive jaune apposée sur la partie supérieure et
être accompagné d'une déclaration établissant que le produit a été parfaitement décontaminé.
Les produits retournés ne comportant pas une étiquette externe de décontamination de ce type et/ou qui ne
sont pas accompagnés d'une telle déclaration, peuvent être refusés par le revendeur (ou par le centre de
réparation agrée) et réexpédiés au Client à ses frais.
6.4 Informations relatives à la conformité
réglementaire
Indications d'utilisation
Cet appareil est destiné à être utilisé dans les salles d'opération, pour afficher les images des caméras
endoscopiques, des caméras présentes dans la salles et fixées sur perche, les images échographiques, les
images de cardiologie, du système PACS, d'anesthésiologie et les informations relatives au patient. Il n'est
pas conçu pour établir un diagnostic.
Pays de fabrication
Le pays de fabrication du produit figure sur l'étiquette du produit ("Made in ...").
Coordonnées de l'importateur local
Pour trouver votre importateur local, contactez un des bureaux régionaux de Barco dont les coordonnées sont
fournies sur notre site web (www.barco.com).
FCC Classe A
Cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites imposées à un appareil numérique de la Classe A,
conformément à la Section 15 des règlements de la FCC. Ces limites sont conçues pour fournir une protection
raisonnable contre une interférence nuisible lorsque l'appareil est utilisé dans un environnement commercial.
Cet appareil génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé
conformément au manuel d'instructions, il peut interférer de manière intempestive avec des communications
radio. L'utilisation de cet appareil dans une zone résidentielle est susceptible de générer une interférence
nuisible, auquel cas il incombe à l'utilisateur de corriger cette interférence à ses propres dépens.
Avis pour le Canada
Cet appareil ISM est conforme à la norme ICES-001 du Canada.
Cet appareil ISM est conforme à la norme NMB-001 du Canada.
K5902150FR (451920612553FR) /02 MDSC-8358 37