Coltene BioSonic US100R Guide D'utilisation page 120

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XIII. Garantia limitada
Os nossos produtos são fabricados com todo o cuidado, por forma
a cumprirem os mais elevados requisitos de garantia da qualidade.
Os nossos produtos são fabricados a partir de peças novas e de
peças usadas reparáveis. Independentemente disso, aplicam-se
os nossos termos de garantia. Este produto foi especificamente
desenvolvido para ser usado em odontologia e operado unicamente
por profissionais qualificados nessa área, de acordo com as
instruções contidas neste guia. Contudo e apesar do que possa,
eventualmente, aqui ser dito em contrário, o utilizador é sempre o
único responsável por determinar a adequabilidade do produto para
os fins pretendidos e o respetivo método de utilização. Qualquer
indicação sobre a tecnologia de aplicação dada pelo fabricante ou
em seu nome, quer seja por escrito, oralmente ou por demonstração,
não eximirá nunca o profissional de odontologia da sua obrigação de
controlar o produto e de fazer todos os juízos de ordem profissional
relativamente à sua utilização.
XIV. Informação relativa a CEM, avisos e considerações:
1. Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência, e, se não for instalado e utilizado de acordo com o manual de
instruções, poderá causar interferências em comunicações de rádio. A utilização deste equipamento de forma inconsistente com este manual
é passível de causar interferências, casos esses em que o utilizador, a expensas próprias, deverá tomar todas as medidas que possam ser
necessárias para corrigir essas interferências.
2. As pessoas com pacemakers cardíacos são avisadas que alguns tipos de equipamento eletrónico podem interferir com o funcionamento do
pacemaker. Apesar de nunca terem sido relatados à COLTENE casos de interferências causadas pelo Destartarizador Ultrassónico BioSonic
recomenda-se que a peça de mão e os cabos sejam mantidos a uma distância de, pelo menos, 15 a 23 cm do pacemaker ou dos elétrodos do
pacemaker durante o tratamento. Se a utilização deste produto for questionável, deverá consultar o médico cardiologista do paciente.
3. A utilização de cabos e acessórios no US100R diferentes dos fornecidos pela COLTENE pode resultar no aumento das emissões ou na diminuição
da imunidade.
4. Cabos listados:
a. Conjunto de punho e cabo – COLTENE Ref. 50008850
b. Conjunto de pedal e cabo – COLTENE Ref. 50008843
5. Compatibilidade eletromagnética:
Seguem-se orientações e declarações do fabricante sobre a compatibilidade eletromagnética do BioSonic
5.1 EN/IEC 60601 - 1-2 Tabela 1
O Biosonic US100R destina-se à utilização no ambiente eletromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utilizador final do Biosonic
®
US100R deve certificar-se de que este é utilizado nesse tipo de ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF CISPR 11: Ed. 5.0
(com A1:2010)
Emissões de RF CISPR 11: Ed. 5.0
(com A1:2010)
Emissões de harmónicas de acordo com
IEC 61000-3-2 Ed 4.0 (2014-05)
Flutuações de tensão e tremulação de acordo
com IEC 61000-3-3 Ed. 3.0 (2013-05)
Em conformidade com as
normas UL:
60601-1
60601-1-6
80601-2-60
Orientações e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
Conformidade
Grupo 1
Classe B
Classe A
Em Conforme
Os nossos produtos têm garantia de acordo com os termos de um
certificado por escrito de garantia limitada acompanhando cada
produto. Com exceção das garantias que constam especificamente
do certificado de garantia limitada, a COLTENE não concede qualquer
tipo de garantia que cubra o produto, de forma expressa ou implícita,
incluindo, sem limitações, todas as garantias relativas à comerciabilidade
ou à adequabilidade para um determinado fim. O comprador/utilizador
reger-se-á pelo certificado de garantia limitada em relação a todos os
termos, condições e limitações da garantia aplicáveis a este produto.
Esta secção do manual do utilizador não se destina, de nenhuma
forma, a modificar ou acrescentar a garantia constante do certificado
de garantia limitada.
Qualquer reclamação referente a danos ou quebras causados ao
produto durante o transporte deve ser comunicada ao expedidor
logo após a sua descoberta. A COLTENE não cobre os danos de
expedição do produto.
Em conformidade com as normas CSA:
C22.2 n.º 60601-1
C22.2 n.º 60601-1-6
C22.2 n.º 80601-2-60
Ambiente eletromagnético - Orientação
O Biosonic US100R utiliza energia de RF apenas para o seu funciona-
®
mento interno. Por conseguinte, as suas emissões de radiofrequência são
muito baixas e não deverão provocar interferências em equipamentos
eletrónicos próximos.
A unidade do Biosonic US100R é adequada para utilização em todos os
®
estabelecimentos, para além de ambientes domésticos e estabelecimentos
diretamente ligados à rede elétrica pública de baixa tensão que abastece
edifícios utilizados para finalidades domésticas, desde que o seguinte
aviso seja tido em atenção:
Aviso: este equipamento destina-se exclusivamente a ser utilizado por
profissionais de saúde. Este equipamento pode causar interferência rádio
ou interferir com a operação de equipamentos ligados nas proximidades.
Pode ser necessário tomar medidas de mitigação, tais como a reorien-
tação ou a mudança de localização da unidade Biosonic
blindagem do local.
Destartarizador Ultra-Sonico BioSonic
US100R.
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® US100R ou a
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® ,
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