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20 : Caractéristiques techniques et sécurité
Pour se connecter à un réseau Wi-Fi ou cellulaire, les caractéristiques, paramètres techniques et
paramètres de configuration doivent être fournis par l'opérateur du réseau. Le non-respect des
caractéristiques de l'opérateur du réseau peut se traduire par l'incapacité à recevoir et analyser les
journaux des résumés des événements, les journaux d'analyse ECG à 12 dérivations et les journaux
des paramètres vitaux des patients.
Connecter le HeartStart Intrepid à un réseau auquel d'autres appareils sont connectés peut entraîner
des risques jusque-là non identifiés pour les patients, les opérateurs et les tiers. L'établissement
propriétaire est responsable de l'évaluation des risques susceptibles de survenir suite à des
changements apportés au réseau tels que : les configurations réseau, l'ajout ou la suppression de
connexions, les mises à jour ou les mises à niveau vers des appareils connectés.
Sécurité
Conformité de la sécurité et de la CEM à la norme CEI 60601 :
• CEI 60601-1 éd. 3.1
• CEI 60601-1-8 éd. 2.1
• CEI 60601-2-27 éd. 3.0
• CEI 80601-2-30 éd. 1.1
• (EN) ISO 80601 :
•
80601-2-61 éd. 1.0
•
80601-2-56 éd. 2.0
Autres remarques :
•
Le HeartStart Intrepid n'est pas adapté à une utilisation en présence d'oxygène concentré ou
d'un mélange anesthésique inflammable avec l'air, l'oxygène ou le protoxyde d'azote.
•
Les risques liés aux erreurs programmées ont été minimisés depuis les modifications effectuées
pour que le produit soit conforme aux exigences programmées fixées par la norme CEI 62304.
Mode de fonctionnement : continu
Alimentation secteur : 100 – 240 Vca, 50 ou 60 Hz, 1,8 – 0,75 A, équipement de classe II
Alimentation en courant continu : avec le module d'alimentation en courant continu (Entrée :
10-32 Vcc, 11 A maximum. Sortie : 18 Vcc, 5 A maximum.)
Alimentation sur batterie : tension nominale de 14,48 V, lithium-ion, rechargeable
Conditions de fonctionnement transitoire : Le HeartStart Intrepid est conforme à toutes les
spécifications pendant 20 minutes dans les conditions de fonctionnement transitoire d'une gamme
de température comprise entre -20 °C et 50 °C et une gamme d'humidité relative de 15 % à 90 %,
sans condensation, mais sans pression partielle de vapeur d'eau supérieure à 50 hPa.
Déchets dangereux :
Pb
O
• = plusieurs matières premières de l'appareil comportent ces substances
dangereuses et une concentration supérieure à la limite de
concentration standard.
toutes les concentrations de matières premières de l'appareil incluses
O =
dans les limites autorisées.
290
• CEI 60601-1-2 éd. 4.0
• CEI 60601-1-2 éd. 3.0
• CEI 60601-2-25 éd. 2.0
•
80601-2-55 éd. 1.0
Hg
Cd
Cr6+
O
O
• CEI 60601-1-12 éd. 1.0
• CEI 60601-2-4 éd. 3.0
• CEI 60601-2-49 éd. 2.0
PBB
PBDE
O
O
Sécurité
O
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