HemoCue Glucose 201 RT Manuel D'utilisation page 76

Valeurs de référence
Glycémie à jeun (intervalle de référence) :
Sur sang total, adultes 65-95 mg/dL (3,6-5,3 mmol/L). Glycémie
sur plasma, adultes 74-99 mg/dL (4,1-5,5 mmol/L).
Pour le diagnostic du diabète sucré, suivre les recomman-
dations locales ou utiliser les valeurs ci-dessous, qui corres-
pondent aux critères de l'OMS et de ADA (American Diabetes
Association) : Sur sang total capillaire ou veineux, à jeun
≥110 mg/dL (≥6,1 mmol/L).
Glycémie sur plasma à jeun, sang capillaire ou veineux
≥126 mg/dL (≥7,0 mmol/L).
Résultats
La plage affichée est de 0-27,8 mmol/L (0-500 mg/dL) pour un
système sur sang total et de 0-31 mmol/L (0-560 mg/dL) pour
un système sur équivalent plasma. Il a été démontré que la
méthode utilisée dans le système HemoCue Glucose 201 RT
est linéaire entre 0-27,8 mmol/L (0-500 mg/dL) pour un sys-
tème sur sang total et entre 0-31 mmol/L (0-560 mg/dL) pour
un système sur équivalent plasma. « HHH » s'affiche si les
résultats sont supérieurs à la plage de mesure du système. Si
l'examen du patient n'est pas cohérent avec les résultats du
système HemoCue Glucose 201 RT, les résultats du test doivent
être vérifiés avec une méthode de référence.
Sensibilité analytique (Limite du blanc)
La sensibilité analytique (limite du blanc) du système Glucose
201 RT est estimée à 0,22 mmol/L (4 mg/dL) pour un système
sur sang total et à 0,25 mmol/L (4,4 mg/dL) pour un système
sur équivalent plasma.
Par définition, la Limite du blanc est le résultat de mesure
le plus élevé lorsque l'analyte ne figure pas dans l'échan-
tillon. Définition conforme au document CLSI EP17-A Vol. 24,
No. 34, Protocols for Determination of Limits of Detection and
Limits of Quantification ; Approved Guideline.
Limites de la méthode/procédure
a) La mesure de la glycémie sur des échantillons lipé-
miques bruts (intralipides >500 mg/L), des échantillons
turbides, des échantillons contenant plus de 7 % de
méthémoglobine et des concentrations élevées de
xylose et de glucosamine (>1,44 mmol/L, >26 mg/dL)
peut donner des résultats erronés et doit être inter-
prétée avec précautions.
b) Avec une dose normale de xylose par administra-
tion orale, le système HemoCue Glucose 201 RT ne
produit aucune interférence (Xylose <1,44 mmol/L,
< 22 mg/dL).
Toutefois le dosage élevé utilisé pendant un test
d'absorption de xylose peut donner des résultats
erronés à interpréter avec prudence.
c) Il a été vérifié selon le document EP7-A2 du CLSI
que le système HemoCue Glucose 201 RT ne produit
aucune interférence à niveaux thérapeutiques
pour l'administration orale d'acide ascorbique.
L'administration d'acide ascorbique par intraveineuse
entraînant des concentrations d'acide ascorbique
>10 mg/dL dans le sang peut donner des résultats
erronés à interpréter avec précautions.
d) Le système HemoCue Glucose 201 RT n'a aucune
interférence avec les échantillons de sang avec un taux
d'hématocrite compris entre 20% et 70%.
e) L'analyseur HemoCue Glucose 201 RT Analyzer avec
conversion plasmatique multiplie la valeur de la glycé-
mie mesurée sur sang total par 1,11 et affiche l'équi-
valent plasma. Ce facteur se base sur la relation entre
le plasma et le sang total avec un pourcentage normal
d'hématocrite. Lorsque les pourcentages d'hématocrite
sont anormaux, attention à l'interprétation des résul-
tats plasmatiques.
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