HemoCue Glucose 201 RT Manuel D'utilisation page 65

f) Die Messung muss spätestens 40 Sekunden nach dem
Füllen der Mikroküvette durchgeführt werden.
Spezielle Leistungsmerkmale
Wiederholbarkeit und Präzision im Labor
Die Wiederholbarkeit und die Präzision im Labor wurden
gemäß CLSI Dokument EP5 bestimmt. Die Ergebnisse, die
unten unter „Wiederholbarkeit" und „Präzision im Labor"
angegeben sind, resultieren von 2 Chargen HemoCue
Glucose 201 RT Microcuvettes, 10 HemoCue Glucose
201 RT Analyzern und 6 Bedienern. Es wurden handels-
übliche Kontrollen in 3 unterschiedlichen Bereichen ver-
wendet. Die Glucosekonzentration wurde zwei Mal am
Tag doppelt gemessen, morgens und abends, und zwar an
20 Arbeitstagen.
Wiederholbarkeit
Konzen- N Mittelwert SD
gruppiert
tration mg/dL mg/dL
der (mmol/L) (mmol/L)
Probe
1 800 45,9 (2,5) 1,15 (0,064)
2 800 101,8 (5,7) 1,36 (0,075)
4 800 305,7 (17,0) 3,26 (0,180)
Validierungsstudien
Die Ergebnisse der Validierungsstudien basierend auf der
Zweckbestimmung des Systems werden in Abbildung 1 dar-
gestellt. Die Diagramme zeigen eine einzige Wiederholung
mit dem HemoCue Glucose 201 RT System und das Mittel
von Doppelbestimmungen mit der Vergleichsmethode. Alle
Ergebnisse sind für Vollblut angegeben.
Präzision im Labor
CV SD CV
gruppiert
% mg/dL %
(mmol/L)
2,5 1,28 (0,071) 2,8
1,3 1,62 (0,090) 1,6
1,1 3,72 (0,210) 1,2
65
Koeffizienten:
y = 2,152
0
a = 1,002
r = 0,995
2
n = 102
YSI 2300 STAT Plus, Mittelwerte (mg/dL)
Abbildung 1
Benutzerverhaltensstudie
Point-of-Care
Kapillarblutproben