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UNIT DENTAIRE - QS4-631-01 / SD 80
1.- GÉNÉRALITÉS
Merci d'avoir choisi l'Unit dentaire SD-80.
Ce manuel d'instructions contient des informations sur l'Unit dentaire, ses réglages et sa maintenance.
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Remarques
Ce symbole signifie MISE EN GARDE, PRÉCAUTION
Avant de mettre en marche l'Unit, vous devez lire et comprendre le manuel de
l'utilisateur.
Garder ce manuel en lieu sûr afin de pouvoir le consulter à l'avenir durant toue
la durée de vie de l'unit.
Observer toutes les normes de sécurité.
L'utilisateur est responsable du maintien de l'Unit en parfait état de
fonctionnement, de propreté et de désinfection.
Cet équipement dentaire est à l'usage exclusif des professionnels ayant une formation
appropriée et qui sont habilités à exercer en tant que dentistes.
Cette unité peut être manipulée que par un technicien agréé.
L'Unit doit être installée dans un environnement aux conditions contrôlées, y compris en terme
de température (+10° à +40 ˚C), d'humidité (30-75%) et de pression atmosphérique (700 à
1600 hPa), à l'abri de la poussière et de la condensation et protégée des rayons du soleil.
L'installation électrique du local où l'unité va être installée doit être conforme à la norme CEI
601.1 relative aux protections électriques contre les chocs électriques pour les appareils de
catégorie I.
Antoni Carles, S.A. se réserve le droit d'apporter, sans préavis, tout changement ou
amélioration à l'unit dentaire.
Cette unité doit s'utiliser en accord avec les instructions d'utilisation.
Selon la Directive 93/42/CEE, l'Unit dentaire et le fauteuil d'orthodontie fabriqués par Antoni
Carles, S.A. sont classés comme des équipements de classe IIa. Il est formellement interdit d'y
installer tout instrument dentaire de catégorie IIb ou III, comme par exemple un laser chirurgical,
des bistouris électriques, des rayons X, ou des instruments de cautérisation électrique. Les
appareils pouvant être installés peuvent être uniquement de catégorie I ou IIa, et doivent être
conformes à la directive susmentionnée et aux normes harmonisées EN60601-1, EN60601-1-2.
2.- GARANTIE
L'appareil est accompagné d'un certificat de garantie. Dans le cas contraire, consulter
directement votre revendeur. Le certificat de garantie doit être rempli et retourné au fabricant
(Antoni Carles, S.A.) dans les 8 jours suivant la date de livraison de l'appareil.
La garantie est valide uniquement si l'unité a été utilisée correctement et a été installée par les
techniciens agréés.
De plus, et pour se conformer aux impératifs de traçabilité des équipements médicaux dictés
par la Directive 93/42/CEE (amendée par la directive 2007/47/CE), vous devez également
retourner le formulaire d'installation.
2
Ce symbole signifie que l'Unit est certifiée conforme, par l'organisme
DNV, à la Directive 93/42/CEE (amendée conformément à la Directive
2007/47/CE).
MANUEL DE L'UTILISATEUR
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