Blatchford EliteVT EVT22L11S Instructions D'utilisation page 76

Responsabilidad
El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente bajo las condiciones especificadas
y para la finalidad prevista. El aparato debe mantenerse de acuerdo a las instrucciones de uso
suministradas con la misma caja. El fabricante no se hace responsable de ningún resultado
adverso que pueda surgir de una combinación de componentes que no haya autorizado
previamente.
Declaración de conformidad de la CE
El producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del
Consejo sobre los productos sanitarios. Este producto ha sido clasificado como un dispositivo de
Clase I de acuerdo a los criterios de clasificación descritos en el Anexo VIII de dicho reglamento.
El certificado de declaración de conformidad de la UE se encuentra disponible en la siguiente
dirección de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico
Compatibilidad
Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas
según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad
dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno.
La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo con
una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario.
Garantía
Este dispositivo tiene una garantía de 36 meses - la cubierta cosmética 12 meses - el calcetín
3 meses. El usuario debería saber que todo cambio o modificación no aprobada expresamente
podría invalidar la garantía, las licencias de uso y exenciones. Consulte la declaración total de
garantía en el sitio web de Blatchford.
Notificación de incidentes graves
En el caso poco probable de que se produzca un incidente grave relacionado con este
dispositivo, se deberá notificar al fabricante y a la autoridad competente nacional.
Aspectos medio ambientales
Cuando sea posible, se debería reciclar los componentes de acuerdo con la normativa de
manipulación de deshechos local.
Conservar la etiqueta del embalaje
Aconsejamos al profesional sanitario conservar la etiqueta del embalaje como recordatorio del
dispositivo suministrado.
Marcas comerciales
Elite Foot y Blatchford son marcas registradas de Blatchford Products Limited.
Dirección registrada del fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, RU.
Para uso en un solo paciente -
uso múltiple
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938289SPK1/1-0121