Garantie - Blatchford EliteVT EVT22L11S Instructions D'utilisation

Haftung
Der Hersteller weist darauf hin, dass das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen und
für genannte Verwendungszwecke benutzt werden darf. Das Produkt muss entsprechend der
mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet nicht
für nachteilige Ergebnisse, die durch nicht autorisierte Komponentenkombinationen entstanden
sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte.
Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien, die in Anhang VIII der
Verordnung aufgeführt werden, als Prothese der Klasse I eingestuft.
Die EU-Konformitätserklärung ist hier erhältlich: www.blatchford.co.uk
Medizinprodukt Ein Patient – Mehrfachverwendung
Kompatibilität
Die Kombination mit Produkten der Marke Blatchford ist zulässig basierend auf Tests gemäß
den geltenden Normen und der MDR mit strukturellen Tests, dimensionaler Kompatibilität und
überwachter Praxisleistung.
Die Kombination mit alternativen, CE-gekennzeichneten Produkten darf nur nach einer
dokumentierten lokalen Risikobeurteilung durch eine Fachkraft erfolgen.

Garantie

Die Garantie für das Produkt beträgt 36 Monate, für die Fußkosmetik 12 Monate und für die
Gleitsocke 3 Monate. Der Anwender muss darüber informiert werden, dass Änderungen
oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich genehmigt wurden, Ausnahmeregelungen und
Gewährleistungen unwirksam werden lassen. Die aktuelle und vollständige Garantieerklärung
finden Sie auf der Website von Blatchford.
Bericht schwerer Zwischenfälle
Im unwahrscheinlichen Fall eines schweren Zwischenfalls in Verbindung mit diesem Produkt
muss der Zwischenfall dem Hersteller und der für Ihr Land zuständigen Behörde gemeldet
werden.
Ökologische Aspekte
Soweit möglich sollten die Komponenten gemäß der örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Aufbewahrung des Verpackungsetiketts
Die Fachkraft sollte das Verpackungsetikett als Aufzeichnung zum gelieferten Produkt
aufbewahren.
Hinweise zu Handelsmarken
Elite Foot und Blatchford sind eingetragene Marken von Blatchford Products Limited.
Eingetragene Adresse des Herstellers
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Vereinigtes Königreich.
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938289SPK1/1-0121