GCE MediVital Manuel D'utilisation page 79

1.
PREMESSA
Il prodotto corrisponde ai requisiti essenziali della Direttiva 93/42/CEE concernente i
dispositivi medici e ai requisiti della Direttiva 2010/35/UE in materia di attrezzature a pressione
trasportabili. La valvola riduttrice è progettata in conformità alle norme EN ISO 10524-3 ed EN
ISO 10297.
2.
DESTINAZIONE D'USO
Le valvole riduttrici MediVital® sono destinate al montaggio sulle bombole ad alta pressione
per gas medicali. Unitamente alla bombola ad alta pressione, queste valvole riduttrici
costituiscono le unità medicali, che servono come fonte di gas per i dispositivi medici
(apparecchi per anestesia, apparecchi di ventilazione, incubatrici ecc.) o per il dosaggio diretto
del gas alla maschera o alla cannula del paziente.
Le valvole riduttrici GCE sono destinate all'uso con i gas medicali di seguito elencati:
•
Ossigeno
•
Protossido di azoto
•
Aria respirabile
•
Elio
•
Anidride carbonica
•
Miscele dei gas summenzionati
3.
REQUISITI DI SICUREZZA PER IL TRASPORTO, IL
FUNZIONAMENTO ED L´IMMAGAZZINAMENTO
TENERE IL PRODOTTO, INCLUSI GLI ACCESSORI, LONTANO DA:
•
fonti di calore (fuoco, sigarette, ecc, ...),
•
materiali infiammabili,
•
oli o grassi, prestare particolare attenzione nel caso siutilizzi della crema per le mani,
•
acqua,
•
polvere.
Proteggere il prodotto, incluso gli accessori, dal ribaltamento.
Rispettare sempre le norme di purità richieste per l'utilizzo dell´ossigeno.
Usare il prodotto, inclusi gli accessori, solo in locali ben ventilati.
Il prodotto va conservato nel suo imballo originale fino al suo primo utilizzo. Nel caso di ritiro
del prodotto dall´ esercizio (per il trasporto, immagazzinamento), GCE raccomanda di usare
l´imballo originale (inclusi i materiali d'imballaggio interni).
Devono essere sempre rispettate le leggi, le norme, le prescrizioni e le direttive a livello
nazionale riguardanti i gas medicali, la prevenzione degli infortuni e la tutela dell'ambiente.
CONDIZIONI OPERATIVE
*il limite inferiore di temperatura valido per la tenuta interna della valvola di intercettazione
-20* / +65 °C
10 / 100 %
600 / 1200 mbar
CONDIZIONI DI IMMAGAZZINAMENTO
79/104
E TRASPORTO
-40 / +70 °C
10 / 100 %
600 / 1200 mbar
IT