Phonak Audéo P-312/13T Mode D'emploi page 54

Tout incident grave en lien avec une aide auditive doit être
déclaré au représentant du fabricant ainsi qu'à l'autorité
compétente du pays de résidence. Un incident grave est
décrit comme un incident ayant conduit, failli conduire ou
qui pourrait conduire, directement ou indirectement, à l'une
des situations suivantes :
a) le décès d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre
personne ;
b) la détérioration temporaire ou permanente de l'état de santé
d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne ;
c) une grave menace de santé publique.
Pour déclarer un fonctionnement ou évènement inattendu,
veuillez contacter le fabricant ou un représentant.
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