Risque Biologique Et Retours; Informations Relatives À La Conformité Réglementaire; Indications D'utilisation; Fcc Classe A - Barco MDSC-8358 MNA Guide De L'utilisateur

6. Informations importantes
10
RoHS
Directive 2011/65/CE applicable à la restriction de certaines substances dangereuses dans les appareils
électriques et électroniques.
Conformément aux déclarations de nos fournisseurs de composants, ce produit est conforme à la norme
RoHS.
6.3

Risque biologique et retours

Vue d'ensemble
La structure et les spécifications de cet appareil ainsi que les matériaux utilisés pour sa fabrication faci-
litent son essuyage et son nettoyage ; il est donc parfaitement adapté à différentes applications en milieu
hospitalier et dans d'autres environnements médicaux, où des procédures de nettoyage fréquent sont
établies.
Cependant, une utilisation normale doit exclure des environnements biologiquement contaminés, afin de
prévenir la propagation des infections.
Par conséquent, l'utilisation de cet appareil dans des environnements de ce type se fait aux risques ex-
clusifs du client. Dans le cas où cet appareil est utilisé dans un environnement où lune contamination
biologique potentielle ne peut être exclue.
Le client doit mettre en place un processus de décontamination tel que défini dans la dernière édition
de la norme ANSI/AAMI ST35 pour chaque produit défaillant retourné au revendeur (ou à un centre de
réparation agréé) pour sa maintenance, sa réparation, une modification, ou la recherche d'une panne.
L'emballage du produit retourné doit au moins comporter une étiquette adhésive jaune apposée sur la
partie supérieure et être accompagné d'une déclaration établissant que le produit a été parfaitement dé-
contaminé.
Les produits retournés ne comportant pas une étiquette externe de décontamination de ce type et/ou qui
ne sont pas accompagnés d'une telle déclaration, peuvent être refusés par le revendeur (ou par le centre
de réparation agrée) et réexpédiés au Client à ses frais.
6.4 Informations relatives à la conformité réglementaire

Indications d'utilisation

Cet appareil est destiné à être utilisé dans les salles d'opération, pour afficher les images des caméras
endoscopiques, des caméras présentes dans la salles et fixées sur perche, les images échographiques,
les images de cardiologie, du système PACS, d'anesthésiologie et les informations relatives au patient. Il
n'est pas conçu pour établir un diagnostic.

FCC Classe A

Cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites imposées à un appareil numérique de la Classe
A, conformément à la Section 15 des règlements de la FCC. Ces limites sont conçues pour fournir une
protection raisonnable contre une interférence nuisible lorsque l'appareil est utilisé dans un environne-
ment commercial. Cet appareil génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence et, s'il n'est
pas installé et utilisé conformément au manuel d'instructions, il peut interférer de manière intempestive
avec des communications radio. L'utilisation de cet appareil dans une zone résidentielle est susceptible
30 (451920612591FR) K5902141FR MDSC-8358 MNA 14/09/2017