Attention; Documentation Clinique - Aerocrine NIOX MINO Manuel De L'utilisateur

F R A N Ç A I S

Attention!

• Les téléphones portables et sans fil risquent
d'interférer avec l'instrument et doivent par
conséquent en être tenus éloignés. Toute
interférence risque de rendre impossible la
réalisation de mesures.
• Utiliser le mode de mesure adéquat pour éviter
d'obtenir des résultats de FeNO erronés.
• La présence de substances contenant de l'alcool
à proximité du NIOX MINO
résultats.
• Ne pas réutiliser les filtres NIOX
• L'instrument NIOX MINO peut générer de la
chaleur lors de son fonctionnement normal. La
température peut augmenter de 5°C degrés au-
dessus de la température ambiante. Veiller à ce
que les fentes de ventilation situées sur la base de
l'unité ne soient pas bloquées. Ne pas installer
l'instrument sur un lit, un canapé, un tapis ou toute
autre surface souple.
• En usage continu, il est possible d'effectuer un
maximum de 10 mesures par heure. Il est toutefois
possible d'effectuer 20 mesures par heure lorsque
l'appareil reste ensuite inutilisé pendant un
minimum de 30 minutes.
• Le mode d'expiration Spécial 6 s et le mode nasal
sont réservés à des fins de recherche.
• Avant l'installation, conserver le capteur
NIOX MINO dans son emballage d'origine fermé.
Pour les conditions de transport et de stockage,
voir la section correspondante du présent manuel.
• Le capteur NIOX MINO est sensible aux
changements de température et d'humidité
ambiantes.
• Ouvrir prudemment le compartiment du capteur:
les bords peuvent être tranchants. Ne pas toucher
ni nettoyer la membrane blanche du capteur.
• Les performances sont optimales lorsque les
conditions ambiantes sont stables. Voir les
conditions de mesure recommandées dans la
section "Conditions de fonctionnement". Conserver
l'instrument loin des fenêtres, lumière du soleil,
radiateurs, fours ou feux ouverts afin d'éviter
toute condition instable. Lors du transport de
l'instrument d'un endroit à un autre, respecter
une période de stabilisation prolongée avant
de réaliser toute mesure. Voir les conditions
de transport recommandées dans la section
« Transport et Stockage ». Toujours utiliser l'étui
NIOX MINO pour le transport. Dans la mesure du
possible, laisser branché sur le secteur l'instrument
NIOX MINO équipé de son capteur.
• Le NIOX MINO a été testé et certifié conforme
aux limites des dispositifs médicaux selon la
norme EN/CEI 60601-1 Consignes de sécurité
pour les systèmes électriques médicaux et la
compatibilité électromagnétique. Ces limites
sont conçues pour permettre de protéger l'unité
46
peut fausser les
®
.
®
contre toute interférence dangereuse dans une
installation médicale classique. Cependant,
en raison de la multiplication généralisée des
équipements de transmission HF et autres sources
de bruit électrique, comme les stations de base
pour les radios, les téléphones cellulaires/sans fil
et les radios mobiles terrestres publics, les radios
amateurs, les transmissions de radio AM et FM et
la télévision, des niveaux élevés d'interférences
dus à la proximité ou à l'intensité de telles sources
peuvent nuire aux performances du dispositif. En
cas d'anomalie des performances, réorienter ou
déplacer l'unité NIOX MINO.
• Tout PC connecté sur le port USB doit être agréé
selon l'une des normes IEC 60601-1, IEC 61010-
1, IEC 60950 ou similaire, avec une tension de
sécurité ultra faible sur les ports USB.
• Le PC connecté doit être mis hors de portée du
patient. Ne pas toucher simultanément le PC
connecté et le patient.

Documentation clinique

Le NIOX MINO respecte les recommandations de
2005 de l'ATS (American Thoracic Society) et de
l'ERS (European Respiratory Society) applicables aux
mesures de NO expiré.
Les recommandations sont basées sur l'analyse
de NO par chimiluminescence. Cependant,
l'unité NIOX MINO utilise un procédé différent
(par électrochimie). Une des conséquences de
ce procédé est que le capteur NIOX MINO ne
nécessite pas d'étalonnage* de champ. Un accord a
été établi sur la moyenne des deux mesures de NO
expiré valides pour NIOX et la première mesure de
NO valide de l'instrument NIOX MINO.
Grâce à ces données, une seule mesure valide de
NO est considérée comme suffisante, au lieux des
deux mesures recommandées dans les consignes.
Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 912-930.
1
Alving K, Jansson C, Nordvall L: Performance of
2
a new hand-held device for exhaled nitric oxide
measurement in adults and children. Respiratory
Research 2006;7:67-5.
McGill C, Malik G, Turner S. Validation of
3
a hand-held exhaled nitric oxide analyzer
for use in children. Pediatr Pulmonol. 2006
Nov;41(11):1053-7.
Khalili B, Boggs PB, Bahna SL. Reliability of a new
4
hand-held device for the measurement of exhaled
nitric oxide. Allergy 2007;62:1171-1174.
Menzies D, Nair A, Lipworth BJ. Portable exhaled
5
nitric oxide measurement: Comparison with the
"gold standard" technique. Chest 2007;131(2):410-
4.
* Le capteur est déjà étalonné lors de la fabrication
et ne nécessite pas de nouvel étalonnage.
1
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