Standards Et Réglementations; Multicare Le; Symbioso - Linet Multicare LE Manuel Utilisateur Et Description Technique

Standards et réglementations
3
3.1

Multicare LE

Le lit est conforme aux normes et directives suivantes:

EN 60601-1:2006/A1:2013

EN 60601-1-2:2007
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EN 60601-2-52:2010

EN ISO 14971:2012

EN 62079:2001

93/42/EEC

90/384/EEC

2011/65/EU
Le fabricant adhère à un système de contrôle de qualité certifié conformément aux standards suivants:

EN ISO 9001
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EN ISO 14001
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EN ISO 13485
3.2

Symbioso

Le système de remplacement de matelas est conforme aux standards suivants:
Directive CE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
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Le fabricant adhère à un système de contrôle de qualité certifié conformément aux standards suivants:
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EN ISO 9001
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EN ISO 13485
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EN ISO 14001
Le produit est conforme aux exigences de:

EN ISO 14001:2015

2011/65/EU (RoHS)
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EN 60601-1:2006/A1: 2013
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EN 60601-1-2:2007
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EN 60601-1-6:2010

EN ISO 10993-5:2009
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