Règles De Sécurité Spécifiques Au Produit; Logiciel - Dräger Fabius plus XL Notice D'utilisation

Pour votre sécurité et celle de vos patients
Règles de sécurité spécifiques au produit

Logiciel

Le logiciel du dispositif a été conçu et testé minu-
tieusement selon les standards de qualité élevés
de Dräger. Il est donc hautement improbable que
des erreurs de logiciel puissent constituer un risque
pour le patient.
De plus, des fonctions de protection indépendantes
sont implémentées dans le logiciel ainsi que dans les
systèmes électroniques et mécaniques, pour toutes
les fonctions du dispositif relatives à la sécurité.
Grâce à cela, la probabilité que les erreurs dans le
logiciel ou d'autres fonctions soient détectées
avant de mettre le patient en danger est très éle-
vée. Des tests manuels et automatiques réguliers
permettent d'assurer l'efficacité de toutes les mesu-
res de sécurité.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser de tuyaux respiratoires ou de
masques bucco-nasaux conducteurs.
Cela pourrait être à l'origine de brûlures lors
de la chirurgie HF.
AVERTISSEMENT
Toutes les personnes intervenant dans la
configuration, le fonctionnement ou la
maintenance de la plateforme d'anesthésie
Fabius plus XL doivent être parfaitement
familiarisées avec cette notice d'utilisation.
AVERTISSEMENT
Cette plateforme d'anesthésie ne répond pas
automatiquement aux modifications de l'état
du patient, aux erreurs de l'opérateur ou aux
dysfonctionnements des composants. La pla-
teforme d'anesthésie doit être utilisée sous la
supervision et le contrôle constants d'un opé-
rateur qualifié afin d'apporter immédiatement
les actions correctives nécessaires.
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AVERTISSEMENT
Les composants d'autres fabricants ne doivent
pas être raccordés à la plateforme d'anesthé-
sie, au ventilateur ou au circuit patient (sauf
pour certains composants autorisés) car cela
pourrait compromettre le bon fonctionnement
du dispositif médical. Pour de plus amples
informations, contacter DrägerService ou votre
service après-vente local agréé.
AVERTISSEMENT
Chaque institution et utilisateur est tenu
d'évaluer de manière indépendante, en
fonction des circonstances présentes, quels
sont les composants à inclure dans une
plateforme d'anesthésie. Toutefois, pour la
sécurité des patients, Dräger, conseille
fortement d'utiliser en permanence un
analyseur d'oxygène, un dispositif de
surveillance de la pression, du volume et du
CO en fin d'expiration dans le circuit patient.
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AVERTISSEMENT
Risque de déplacement involontaire de la
plateforme d'anesthésie
Bloquer les freins des roulettes lors de
l'utilisation de la plateforme d'anesthésie.
AVERTISSEMENT
Retirer tout équipement monté sur la machine
avant le transport. La table d'écriture
escamotable doit également être libre de tout
objet et replacée en position verrouillée.
Si ces précautions ne sont pas observées, le
dispositif peut basculer et causer un risque
pour la sécurité.
AVERTISSEMENT
Risque d'incendie
Ne pas introduire de médicaments ni d'autres
substances à base de solvants inflammables
comme par exemple de l'alcool dans le circuit
patient.
Assurer une ventilation adéquate en cas
d'utilisation de produits désinfectants
hautement inflammables.
Notice d'utilisation Fabius plus XL SW 3.n