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1-2 (Compatibilité électromagnétique, prescriptions et essais) et à leurs déviations nationales. L'équipement est
conforme à la directive européenne MDD 93/42/EEC, ainsi qu'à la norme ISO 10328. Le système POWER KNEE
porte le label CE. Le POWER KNEE est conforme aux exigences de courant de fuite CEI de type BF (
Össur hf. satisfait aux exigences de la norme ISO 13485.
PRÉCAUTIONS DE SÉCURITÉ
Le POWER KNEE doit respecter des précautions spéciales en matière de compatibilité électromagnétique (CEM).
Plus spécifiquement, il doit être installé et mis en service en suivant les informations CEM indiquées ci-dessous :
• Le POWER KNEE ne doit pas être utilisé à côté de ou superposée sur d'autres équipements. Si une utilisation
adjacente ou superposée ne peut être évitée, vérifiez que le POWER KNEE fonctionne de manière optimale
suivant la configuration définie à l'utilisation.
• Le POWER KNEE peut être sensible aux interférences électromagnétiques provenant d'appareils portables et
mobiles par radiofréquence tels que les téléphones portables ;
• Le POWER KNEE peut subir les interférences provenant d'autres appareils, bien que ceux-ci doivent respecter
les normes d'ÉMISSIONS du CISPR.
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
POWER KNEE est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Il convient que le client ou l'utilisateur de POWER KNEE s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions harmonique
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Papillotement Flicker CEI
61000-3-3
Conformité
Environnement électromagnétique - directives
Groupe 1
POWER KNEE utilise de l'énergie RF uniquement pour ses fonctions internes.
Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles
de provoquer des interférences dans un appareil électronique voisin.
Classe B
POWER KNEE convient à l'utilisation dans tous les locaux, y compris dans les
locaux domestiques et ceux directement reliés au réseau public d'alimentation
Non applicable
électrique basse tension alimentant des bâtiments à usage domestique.
Non applicable
). La société
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