Table des Matières
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Chapitre 1 Informations générales
Mises en garde
Inspectez le circuit chaque jour pour vous assurer qu'il ne présente aucun dommage ou
•
signe d'usure susceptible d'altérer ses performances. Retirez les fluides ou autres matières
biologiques du circuit ou remplacez le circuit en suivant la norme de soins locale.
Selon la législation fédérale américaine en vigueur, la vente de cet appareil est réservée aux
•
médecins et ne peut être effectuée que sur prescription médicale.
Seul un personnel technique biomédical qualifié doit réparer l'appareil.
•
Certains composants internes sont susceptibles d'être endommagés par les décharges
•
électroacoustiques. Ne retirez pas les capots de l'appareil.
La possession ou l'achat de ce dispositif n'octroie aucune licence explicite ou implicite
•
d'utilisation de l'appareil avec des capteurs ou câbles non autorisés qui pourraient, seuls ou
en association avec ce dispositif, entrer dans le champ d'application d'un ou de plusieurs
brevets concernant ce dispositif. ZOLL ne peut pas garantir le fonctionnement correct de cet
appareil si celui-ci est utilisé avec des capteurs, câbles ou circuits patient non autorisés.
Exigences de traçabilité imposées par la FDA
La législation fédérale américaine (21 CFR 821) exige la traçabilité des respirateurs.
Conformément à cette loi, les propriétaires de ce respirateur doivent informer ZOLL Medical
Corporation dans les cas suivants :
réception ;
•
la perte, le vol ou la destruction de l'appareil ;
•
sa donation, sa revente ou sa distribution à un autre organisme.
•
Pour tout événement décrit ci-dessus, veuillez envoyer à ZOLL Medical Corporation les
informations suivantes :
Le nom du propriétaire initial (nom de l'entreprise, adresse, nom et numéro de téléphone de
•
la personne à contacter).
Le modèle et le numéro de série du respirateur.
•
Le type de transfert du respirateur (réception, perte, vol, destruction, transmission à une
•
autre entité), le nouveau lieu d'utilisation et/ou le nouveau propriétaire, si celui-ci est connu
et s'il est différent du propriétaire initial, (le nom de l'entreprise, son adresse, le nom et
numéro de téléphone de la personne à contacter).
La date effective du transfert.
•
Veuillez envoyer les informations à :
ZOLL Medical Corporation
Attn : Tracking Coordinator
269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-04105
Fax : (978) 421-0007
Téléphone : (978) 421-9655
1-14
-- Réglez la compatibilité du tubage (TC) sur OFF (DÉSACTIVÉ) et vérifiez
que le patient reçoit un volume courant correct.
-- Vous pouvez également calculer la TC en suivant le mode d'emploi du circuit
patient et en ajustant la valeur TC pour que le patient reçoive un volume courant
correct.
N'utilisez PAS le circuit de 3,7 m avec des paramètres de pression expiratoire
•
positive inférieurs à 5 (5 cm H
Assurez-vous que le respirateur permet de maintenir la PEEP : chez les patients
•
présentant des temps expiratoires courts, la longueur de tubage excédentaire du
circuit de 3,7 m peut affecter le comportement du système.
O).
2
www.zoll.com
9650-002363-02 Rév A
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