Inleiding; Opmerking Vooraf; Over Deze Gebruikshandleiding; Klinische Gegevens - Welch Allyn ABPM 7100 Mode D'emploi

5 - Inleiding

Inleiding

Opmerking vooraf

Met de ABPM 7100 24-uurs bloeddrukmeter beschikt u over een ambulant bloeddrukmeetsysteem (ABPM-
system).
De ABPM 7100, ook wel ABP-monitor genoemd, kan binnen enkele minuten voor een patiënt worden
voorbereid. Hierdoor is een optimaal gebruik van de ABP-monitor gewaarborgd en kunt u één 24-uurs profiel
per dag verwerken.
De ABPM 7100 is daarom snel in de dagelijkse praktijk in te passen. De geregistreerde bloeddrukwaarden
moeten worden geëvalueerd door de bijbehorende software.
In combinatie met het de Hypertension Management Software en de bijbehorende licentie, kan de ABPM
7100 tevens een hemodynamische analyse van de geregistreerde impulsgolven uitvoeren.

Over deze gebruikshandleiding

Via deze gebruikshandleiding raakt u vertrouwd met het gebruik van de ABPM 7100 en de bijbehorende
accessoires.
De software CardioPerfect Workstation (CPWS) wordt gebruikt voor de evaluatie van de metingen.
Upgrades voor de hemodynamische evaluatie kunnen ook bij Welch Allyn worden besteld. Neem voor
aanvullende informatie contact op met Welch Allyn.
Met het oog op specifieke versiekenmerken, zijn alleen onderdelen van uw betreffende versie van
toepassing.
Raadpleeg de CPWS-gebruikshandleiding voor informatie over het gebruik van de
•
software.
• Raadpleeg voor de upgrades de betreffende gebruikshandleidingen voor het gebruik
van de Hypertension Management Software (HMS), versie 5.0 en hoger.
Opmerking In deze gebruikshandleiding worden de ABPM 7100 en de bijbehorende accessoires
toegelicht in de volgorde waarin u het apparaat voor een bloeddrukmeting plaatst, gevolgd
door de installatie, het initiële gebruik, de voorbereiding op de meting, het gebruik op de
patiënt en de evaluatie. Individuele functies worden alleen toegelicht als deze nodig zijn. U
wordt daarom stap voor stap met de ABPM 7100 vertrouwd gemaakt.
Deze gebruiksinstructies moeten samen met het product worden bewaard voor
eventueel later gebruik!

Klinische gegevens

De bloeddrukmeter ABPM 7100 voldoet aan de eisen van het ESH (European Society of Hypertension),
BHS (British Hypertension Society) en ISO 81060-2.
Het apparaat werd niet getest op zwangere vrouwen, waaronder patiënten met pre-eclampsie.
CE-teken
De ABPM 7100 voldoet aan de eisen van de volgende richtlijnen:
Richtlijn 93/42/EEG (MDD)
•
Richtlijn 1999/5/EG (R&TTE)
•
Richtlijn 2011/65/EU (RoHS)
•
De ABPM 7100 draagt het CE-teken.
Inhoud
Standaard
1. ABPM 7100-monitor
2. Manchet voor volwassenen
3. Draagtas
4. Pc-interfacekabel
5. 4x AA alkaline batterijen
6. Gebruikshandleiding voor de ABPM 7100
7. Informatie over de ijking
8. CPWS-software (afhankelijk van de set)
9. Manchet – maat "volwassen plus" (afhankelijk van de
set)
Waarschuwing
Bij gebruik van accessoires van derden bestaat letselrisico. Het gebruik van niet-goedgekeurde
accessoires kan leiden tot onjuiste meetresultaten.
Gebruik daarom alleen accessoires die zijn goedgekeurd en worden gedistribueerd door de fabrikant
•
en Welch Allyn.
Controleer de accessoires voor het eerste gebruik aan de hand van de informatie van de fabrikant.
•

Gebruiksinstructies

Beoogd gebruik

De ABPM 7100 is bedoeld voor de bepaling van de bloeddrukwaarde en als diagnostisch hulpmiddel voor
individuele patiënten (in de omgeving van de patiënt). De ABPM 7100 mag uitsluitend onder medisch
toezicht worden gebruikt en na een uitgebreide instructie door artsen of ander medisch personeel. De ABPM
7100 levert in combinatie met de Hypertension Management Software (HMS) een afgeleide bloeddrukgolf in
de aorta ascendens en een reeks indices met betrekking tot de centrale arteriën. De analyse op grond van
de metingen is de verantwoordelijkheid van de medisch professional.

Gebruiksindicatie

The ABPM 7100 is een geautomatiseerde en door een microprocessor bestuurde ambulante
•
bloeddrukmeter (ABPM) die het volgende registreert, verzamelt en opslaat: hartslag, systolische en
diastolische gegevens van één individuele patiënt (in de omgeving van de patiënt) gedurende een
sessie die tot wel 24 uur kan duren.
Het apparaat wordt gebruikt in combinatie met een standaard bloeddrukmanchet voor de bovenarm.
•
• De ABPM 7100 levert in combinatie met de Hypertension Management Software (HMS) een afgeleide
bloeddrukgolf in de aorta ascendens en een reeks indices met betrekking tot de centrale arteriën. Het
apparaat wordt gebruikt voor volwassen patiënten waarvoor informatie over de bloeddruk in de aorta
ascendens is vereist, maar waarvoor volgens de arts een cardiale katheterisatieprocedure of andere
invasieve bewakingsmethoden niet geschikt zijn.

Contra-indicaties

De ABPM 7100 mag niet worden gebruikt voor pasgeborenen en kinderen jonger dan 3 jaar!
•
Op grond van het verstikkingsrisico dat kan ontstaan door de slang en manchet, mag de ABPM 7100
•
niet zonder toezicht worden geplaatst binnen het bereik van kinderen en mag niet worden gebruikt bij
patiënten met beperkte cognitieve vaardigheden zonder toezicht of patiënten onder invloed van
anesthesie!
• De ABPM 7100 is niet bedoeld voor gebruik als bewakingsapparaat met alarmeringsfunctie op IC-
afdelingen en mag niet worden gebruikt voor de bewaking van de bloeddruk op IC-afdelingen of tijdens
operaties.
Gebruiksinstructies - 6
HMS Option
1. HMS-software
®
2. Bluetooth -dongle
3. Handleiding Snel aan de slag (afhankelijk
van upgrade-optie)
4. Versie is afhankelijk van 16-cijferige
licentiecode (afhankelijk van upgrade-
optie)
NL